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Unternehmen:  B. Braun Melsungen AG

Stellenstandort:  Melsungen, Hessen, Deutschland

Funktionsbereich:  Qualität

Arbeitsmodell:  Hybrid

Anforderungsnummer:  8606

Für die Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter (m/w/d) Dokumentenmanagement am Standort Melsungen. Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (75 %).

Gestalten Sie die Zukunft der Qualitätssicherung! Elektronische Dokumente sind heute der Schlüssel für Transparenz und Nachweisführung – und ihre Bedeutung wächst täglich. Mit Ihrem Know-how sorgen Sie dafür, dass unser Dokumentenmanagementsystem im GMP-Umfeld nicht nur funktioniert, sondern Maßstäbe setzt. Werden Sie Teil eines Teams, das Verantwortung übernimmt und Standards definiert.  

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Lenkung eines Dokumentenmanagements gemäß Vorgaben und Vorschriften im CoE Pharmaceuticals / Werk Melsungen
• Betreuung und fachliche Anleitung der Dokumentationsbeauftragten
• Mitwirkung und Unterstützung bei der Erstellung und Sicherstellung der Aktualität GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere von Standard Operating Procedures (SOPs)
• Sicherstellung des GMP konformen Lebenszyklus von Dokumenten sowie deren Lenkung und Freigabe im Dokumentenmanagementsystem
• Sicherstellung der Weitergabe neuer bzw. versionierter, übergeordneter bzw. bereichsübergreifender Dokumente
• Koordination der Erstellung und Überarbeitung von Herstellvorschriften nach Anleitung
• Durchführung von Dokumentenmanagement- und Autorenschulungen

Fachliche Kompetenzen:

• Abgeschlossene Ausbildung zum*r Pharmakant*in, pharmazeutisch-technischen Assistent*in, medizinische/n Dokumentationsassistent*in oder einer artverwandten Ausbildung
• Alternativ erfolgreich abgeschlossene kaufmännisch- oder technische Berufsausbildung mit Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld der Produktion und Analytik von Arzneimitteln sowie mit GxP / FDA Regelwerken sowie dem Verfassen von Verfahrensanweisungen
• Kenntnisse von Qualitätsmanagement Prozessen (Change Control, CAPA, Abweichungsmanagement)
• Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Datenlenkung sowie kontrollierter Verwaltung der Ablage und Verteilung der GMP-Dokumentation
• Erfahrung im Umgang mit den Anwendungen des MS Office Pakets und Dokumentenmanagementsystemen (B.DoCS)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen:

• Sie nehmen die Meinungen, Bedürfnisse und Emotionen Anderer ernst
• Sie finden gemeinsame Lösungen im Sinne der Kund*innen
• Sie übernehmen Verantwortung für Ihre Ergebnisse
   
  Benefits:
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
• Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen
• Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit

B. Braun Melsungen AG | Angelika Teppe | +4956918961302