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Stellendetails zu: Mitarbeiter GMP Compliance / Abweichungsbearbeitung (m,w,d)

Mitarbeiter GMP Compliance / Abweichungsbearbeitung (m,w,d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit
Arbeitgeber: Proclinical GmbH
  • 60.000 € – 70.000 €/Jahr
  • Stelle im Rahmen der Arbeit­nehmer­über­lassung

Arbeitsort

Marburg

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

befristet für 3 Monate

Beginn

ab sofort

Berufsbezeichnung

  • Biologe/Biologin
  • Mikrobiologe/-biologin
  • Pharmazeut/in
Veröffentlichungsdatum: Vor 13 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Über die Position:

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie in Marburg Unterstützung als Mitarbeiter GMP Compliance / Abweichungsbearbeitung (m,w,d).

Sie unterstützen das Team bei wie folgt:

Ihre Aufgaben:
  • Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
  • Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
  • Erstellung von komplexen Risikoanalysen
  • Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
  • Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
  • Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
  • Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
  • Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
  • Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
  • Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
  • Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Ihr Profil:
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und sorgfältige Arbeitsweise
  • Erste Erfahrung in der Abweichungsbearbeitung im GMP-regulierten Umfeld
Das bieten wir Ihnen:
  • Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld der Pharmaindustrie
  • Tarifvertraglich geregelte Vergütung
  • Gründliche Einarbeitung
  • Langfristige Perspektiven mit Option auf Übernahme beim Kunden
  • Bewerbungscoaching

Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins

Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!