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Wir suchen Sie zur Unterstützung unseres Kunden!

Ihre Aufgaben:

• Durchführung des Quality Oversight im Rahmen aseptischer Prozesssimulationen (Media Fills) einschließlich Begleitung der Auswertung
• Erstellung aussagekräftiger Berichte im Zuge des Quality Oversight zur aseptischen Prozesssimulation
• Durchführung von Quality-on-the-Floor-Rundgängen zu den Themen Hygiene, Aseptik u. Reinraumverhalten-inklusive lückenloser Dokumentation
• Unterstützung bei der Evaluierung u. Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
• Erstellung von Trendberichten zu Hygienemonitoring-Ergebnissen in Reinräumen u. Isolatoren
• Fachliche Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, z. B. im Hygienemonitoring sowie bei Planung, Durchführung u. Auswertung von Media Fills
• Schulung von Mitarbeitenden zu Hygiene, Aseptik u. Reinraumverhalten
• Mitwirkung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden für die Auswertung von Proben aus aseptischen Prozesssimulationen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung-idealerweise mit mikrobiologischem Schwerpunkt
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung (z. B. als Operator oder im Bereich Qualitätssicherung) in einem GMP-regulierten Umfeld zwingend erforderlich
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, z. B.EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Asptic Guide, ISO 14644
• Selbstständige, strukturierte u. gewissenhafte Arbeitsweise
• Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt, schnelle Auffassungsgabe sowie Verantwortungsbewusstsein u. Teamfähigkeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort u. Schrift

Wir bieten:

• unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristigen Kundeneinsatz mit Übernahmeoption
• übertarifliche Bezahlung mit Sonderzahlungen
• Fahrtkostenzuschuss