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Expert Quality Assurance Science & Compliance (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich:  MEDICE

Stellenebene:  Berufserfahrene

Stellenstandort:  Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

 
Als QA-Experte mit hoher Präsenz auf dem Shopfloor stellst Du die GMP-Compliance im operativen Alltag sicher. Du unterstützt die Produktion proaktiv und trägst maßgeblich zur Qualitätssicherung, Datenintegrität und kontinuierlichen Verbesserung bei.  

• Regelmäßige Präsenz im Produktionsbereich zur Überwachung der GMP-Compliance
• Sicherstellung der Einhaltung von SOPs sowie stichprobenhafte Prüfung von Herstell- und Chargendokumentation
• Kontrolle und QA-Begleitung kritischer Prozessschritte
• Eskalation schwerwiegender GMP-Verstöße
• Erstbewertung von Abweichungen inkl. Risikoklassifizierung
• Unterstützung bei Ursachenanalysen und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen direkt im Produktionsumfeld
• Entscheidungsempfehlung zur Fortführung oder Unterbrechung von Prozessschritten
• Teilnahme an Media Fills, Validierungen und qualitätsrelevanten Shopfloor-Aktivitäten
• Ansprechpartner für GMP-, GDP- und Data-Integrity-Fragestellungen im Produktionsbereich
• Training-on-the-Job für Operatoren
• Review produktionsnaher Dokumentation zur Auditvorbereitung
• Mitarbeit bei Inspektionen und internen Audits als SME für GMP-Compliance

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Pharma-, Chemie- oder Verfahrenstechnik) oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Data Integrity und GDP
• Hohe Shopfloor-Affinität und Entscheidungsstärke
• Durchsetzungsfähigkeit bei gleichzeitig lösungsorientierter Kommunikation
• Eigeninitiative, strukturiertes Arbeiten und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Teamfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office

Ansprechpartner

 
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist 
Nicole Davids
 
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle
  Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events
  Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen
  Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung
  Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit
  Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym
  Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang

*Wir bewerten alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber auf Grundlage ihrer Eignung und Erfahrung, ohne dabei Aspekte wie Alter, Herkunft, kulturellen Hintergrund, persönliche Einstellung, Zugehörigkeit zu einer Generation, Beeinträchtigungen, Religion oder sexuelle Orientierung in den Vordergrund zu stellen.*