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Assistenz Pharmakovigilanz / Sachbearbeitung (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich:  MEDICE

Stellenebene:  Berufserfahrene

Stellenstandort:  Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

 
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Sachbearbeitung für den Bereich Pharmakovigilanz - Case-Management. Du bringst naturwissenschaftliches Know-how, Organisationstalent und ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Lust auf Verantwortung mit? Dann verstärke unser Team in der Pharmakovigilanz und gestalte die Arzneimittelsicherheit aktiv mit.
 
Dabei warten folgende Aufgaben auf dich: 

• Erfassen, Nachverfolgen und Überwachen von individuellen Nebenwirkungsmeldungen (ICSR).
• Einholen fehlender Informationen zu Fällen bei medizinischem Personal, Patienten und internationalen Niederlassungen, um die Fallberichte vollständig zu machen.
• Erkennen, Bewerten und Eingeben von Nebenwirkungen (AE/ADR) und den dazugehörigen Informationen in englischer Sprache in die globale Arzneimitteldatenbank.
• Codieren schwerwiegender und nicht schwerwiegender Nebenwirkungen sowie weiterer Fallinformationen gemäß MedDRA‑Vorgaben.
• Sicherstellen, dass interne Vorgaben zur Dateneingabe sowie nationale und internationale Fristen, Partneranforderungen und SOPs eingehalten werden.
• Unterstützung der Stufenplanbeauftragten / QPPV
• Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer PV‑Audits und PV‑Inspektionen.
• Mitarbeit bei der Erstellung von PSURs, DSURs und weiteren Sicherheitsberichten.
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Systemen und Prozessen der Arzneimittelsicherheit.
• Vorbereitung der Basisinformationen für den Halbjahresbericht an die Geschäftsleitung.

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medizinische Ausbildung
• Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder im regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Nebenwirkungen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel)
• Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Organisationsstärke sowie Fähigkeit zur Priorisierung
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke

Ansprechpartner

 
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist
Lea Figliola  

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle
  Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events
  Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen
  Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung
  Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit
  Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym
  Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

*Wenn von Mitarbeitern, Teilnehmern oder Kollegen die Rede ist, dann sind mit diesen und ähnlichen Begriffen stets alle Geschlechter (m/w/i) gemeint. Wir bewerten alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber auf Grundlage ihrer Eignung und Erfahrung, ohne dabei Aspekte wie Alter, Herkunft, kulturellen Hintergrund, persönliche Einstellung, Zugehörigkeit zu einer Generation, Beeinträchtigungen, Religion oder sexuelle Orientierung in den Vordergrund zu stellen.*