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Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung – Digital Surgery - einen Software Requirements Engineer (w/m/d).
 
Als Software Requirements Engineer sitzen Sie an der Schnittstelle der Klinik, Technologie und regulatorischen Rahmenbedingungen und übersetzen die klinischen Bedürfnisse in präzise Softwareanforderungen für SaMD-Applikationen in der Orthopädie wie auch der Neuro-, Minimalinvasive- und Wirbelsäulenchirurgie zur chirurgischen Entscheidungsunterstützung.
 
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Für die Erhebung und Analyse von Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen (klinisch, technisch, regulatorisch) sind Sie verantwortlich
• Sie übersetzen klinische Workflows und Use Cases in klare, prüfbare Software Requirements
• Die Erstellung und Pflege von Software Requirements Specifications (SRS), User Needs, System- und Softwareanforderungen und Traceability Matrizen wird von Ihnen übernommen
• Sie pflegen eine enge, agile Zusammenarbeit mit den Product Ownern Digital Surgery, Softwareentwicklern sowie mit Regulatory Affairs
• Die vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus stellen Sie sicher
• Sie bieten Unterstützung bei Risikoanalysen, Verifikation & Validierung und Design Reviews
• Ihre Arbeit zeichnet sich aus durch bereichsübergreifende, internationale Teams

 
Fachliche Kompetenzen:

• Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder in einem vergleichbaren Studiengang
• Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer konnten Sie sich bereits aneignen, wobei diese sich durch starkem Requirements Fokus auszeichnet
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme sowie Software als Medizinprodukt (SaMD)
• Sie zeigen sehr gutes Verständnis von regulatorischen Anforderungen über den SW-Produktlebenszyklus z.B. IEC62304 und MDR-/FDA Vorgaben
• Ihre Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren zeichnet Sie aus
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

 
Persönliche Kompetenzen:

• Sie haben eine optimistische Grundhaltung, zeigen Eigeninitiative und übernehmen Verantwortung
• Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
• Bei hoher Belastung bleiben Sie stets handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
• Probleme erkennen Sie, denken in Lösungen und handeln teamorientiert

 
Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
• Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum

                                                                                                                                   
 
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343