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Stellendetails zu: Assessorin/ Assessor (m/w/d) Klinik

Assessorin/ Assessor (m/w/d) Klinik

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit
Arbeitgeber: Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe u. biomedizin. Arzneimittel

Besondere Merkmale

  • Homeoffice möglich

Arbeitsort

Langen (Hessen)

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

befristet für 36 Monate

Beginn

ab sofort

Berufsbezeichnung

  • Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in

Stellenbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Fachgebiet HZG 1 "Bewertung Klinik Hämatologie, Zell- und Gentherapie" zwei Positionen und für unser Fachgebiet IMG 1 "Bewertung Klinik Immunologie" eine Position als  

Assessorin / Assessor (m/w/d) Klinik

 
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,  

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
 
Die Fachgebiete HZG 1 und IMG 1

...begleiten alle Schritte im Lebenszyklus der in ihrem jeweiligem Zuständigkeitsbereich liegenden Arzneimittel durch wissenschaftliche Beratungen, Genehmigung klinischer Prüfungen, sowie Bewertung klinischer Aspekte im Rahmen nationaler und europäischer Genehmigungs- und Zulassungsverfahren.

Das Fachgebiet HZG 1 betreut Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP), Tumor-Immuntherapeutika sowie Blut- und Gewebepräparate (inkl. Plasma, Stammzellen und Knochenmark). Das Fachgebiet IMG 1 ist zuständig für Antikörper, insbesondere Monoklonale Antikörper, und -seren.

Ihre Aufgaben
  • Analyse klinischer Daten in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit
  • Risikobewertung von biomedizinischen Arzneimitteln im Rahmen von Zulassungsanträgen
  • Bewertung von Studienprotokollen für klinische Prüfungen 
  • Erarbeitung wissenschaftlicher Expertisen zum Nutzen-Risiko-Profil von Arzneimitteln
  • Beratung von Arzneimittelherstellenden zu wissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen
  • Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien für biomedizinische Arzneimittel
  • Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen wie internationalen Gremien
Unsere Anforderungen
  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Staatsexamen, Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Humanbiologie, Pharmazie), insbesondere aber Humanmedizin
  • Abgeschlossene Promotion
  • Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung und -regulation, entsprechende Berufserfahrung von Vorteil
  • Berufserfahrung und umfassende Kenntnisse in den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Infektiologie und/ oder Hämostaseologie wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
  • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
  • Einsatzbereitschaft und konzeptionelle Kompetenz

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.  

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Ihre Bewerbung

Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Abschlussurkunden & Arbeitszeugnisse) übermitteln Sie bitte bis zum **31.05.2026 **ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1452.  

Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an karriere@pei.de oder unten genannten Kontakt.  

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.

  • Larissa Jasmin Blank
  • Recruiterin
  • +49 6103 77 1133

Arbeitsorte

Unternehmensdarstellung: Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe u. biomedizin. Arzneimittel

Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe u. biomedizin. Arzneimittel

Das Paul-Ehrlich-Institut ist eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die als Bundesbehörde für die Zulassung und Chargenprüfung immunbiologischer Arzneimittel zuständig ist und auf den damit verbundenen Gebieten der Lebenswissenschaften (z.B. Virologie, Bakteriologie, Allergologie, Immunologie, Hämatologie, Medizinische Biotechnologie) Forschung betreibt.

Informationen zur Bewerbung