Teamleiter/in Bulkproduktion 2 (m/w/x)

Für unseren Bereich Value Stream – Bulk und Recombinante in Marburg suchen wir aktuell eine/n** Teamleiter/in Bulkproduktion 2 (m/w/x)**

Die Position

• Personaleinsatzplanung unter Berücksichtigung der Personalverfügbarkeit sowie wechselnder Qualifikationsanforderungen an die Mitarbeiter (z.B. aufgrund Etablierung neuer Prozesse) und/oder Teams mittlerer Größe (ca. 10 Mitarbeiter)
• Leitung der routinemäßigen Teambesprechung
• Weitergabe relevanter Informationen
• Durchführen der jährlichen Mitarbeitergespräche
• Entwicklung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter
• Mitarbeitereinzelgespräche (z.B. Fürsorgegespräche, Kritikgespräche)
• Permanente Überwachung der Einhaltung aller Vorschriften (insbesondere der Arbeitssicherheitsvorschriften) im Verantwortungsbereich
• Organisation verschiedener Produktionsprozesse mit unterschiedlichen Prozessvarianten, in ggf. mehreren unterschiedlichen Produktionssystemen
• Überwachen der Einhaltung der Produktionspläne
• Bei Abweichungen vom Produktionsplan Bewerten der Ursachen und Einleiten von Korrekturmaßnahmen
• Analyse von technischen Störungen und Einleiten von geeigneten Korrekturmaßnahmen, ggf. Information des Vorgesetzten, Führen von Logbüchern
• Überwachung verschiedener Produktionsprozesse mit unterschiedlichen Prozessvarianten, in ggf. mehreren unterschiedlichen Produktionssystemen
• Überwachen der Produktionsprozessparameter und Arbeitsausführung
• Erkennen von Qualitätsabweichungen und Einleiten von Sofortmaßnahmen
• Mitarbeit bei der Bewertung und Klärung von Prozessabweichungen, ggf. Initiierung einer Abweichung
• Prüfung und Quittierung von Ereignissen (z.B. auf Papier oder in EDV-Systemen)
• Fallweise Überprüfung der Herstelldokumentation der bearbeiteten Aufträge auf Plausibilität und Vollständigkeit gemäß GMP und ggf. Veranlassung von Korrekturen
• Überwachung und Sicherstellung des Schulungsstatus der unterstellten Mitarbeiter in Zusammenarbeit mit dem GMP-Koordinator
• Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses durch Motivation der Mitarbeiter und kritische Beobachtung der Produktionsprozesse im Verantwortungsbereich
• GMP-gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung
• Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit
• Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
• Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B. Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- und Filtrationsprozesse, Herstellung von Puffern)
• Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Fällungen, Adsorptionen, Pasteurisationsprozessen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)
• Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklav)
• Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B. Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen, Separatoren, Temperkabinen)
• Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen, Ergreifen von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen und Unregelmäßigkeiten
• Einstellen von Parametern an Anlagen und Überwachung von Prozessen mittels spezieller EDV-Systeme
• Probenzug gemäß Vorgaben für alle Bulkprozess-Verfahrensschritte (Inprozesskontrollen)
• Fallweises Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten
• Durchführen von Inprozesskontrollen (z.B. pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, Ethanolbestimmung), Erstellen von Arbeitsfreigaben
• Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag
• Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
• Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
• fachliche Weisungsbefugnis und Prozessüberwachung (ggf. auch vor- und nachgelagerter Prozesse)
• Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP
• Anlegen von Inprozessproben in LIMS
• Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten

Qualifikationen:

• i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakanten
• Vertiefte Prozesskenntnisse der Produktion, Führungsführerschein
• 4-5 Jahre Berufserfahrung
• Bereitschaft zum Früh- und Spätschichtdienst

Was wir bieten

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.

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