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Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.

Wir suchen einen

Regulatory Affairs Specialist m/w/d

Deine Stärke:

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• Vorkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs oder in der Medizintechnik von Vorteil
• Erfahrung mit Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb oder III sowie internationalen Zulassungen ist von Vorteil
• Verständnis für Prinzipien der Ingenieurwissenschaften, Physiologie und Anwendung von Medizinprodukten
• Kenntnisse über globale Regulatory-Affairs-Prozesse sowie Produktentwicklungs- und Lebenszyklusprozesse
• Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement
• Gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Dein Beitrag:

• Unterstützung bei globalen regulatorischen Einreichungen für neue Produkte sowie bei der Pflege bestehender Produktzulassungen
• Zusammenarbeit mit internationalen Regulatory-Affairs-Teams und globalen Partnern zur Bewertung von Änderungen an neuen und bestehenden Produkten
• Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung von Technischen Dokumentationen
• Unterstützung funktionsübergreifender Teams bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Bearbeitung von Anfragen von Behörden unter Anleitung des Managements
• Unterstützung regulatorischer Aktivitäten im Rahmen der Produktvermarktung, einschließlich Kennzeichnung, Produktlisten und Autorisierung im ERP-System
• Erstellung und Aktualisierung regulatorischer Datensheets für internationale Registrierungen
• Unterstützung von Qualitätsmanagementprozessen wie CAPA, NCR, Audits, Post-Market-Surveillance und Risikomanagement
• Sicherstellung der Einhaltung aller Arbeits- und Qualitätsprozesse gemäß dem Qualitätsmanagementsystem
• Unterstützung weiterer regulatorischer Aufgaben nach Bedarf

Unsere Stärke:

• Ein internationales Team mit Sinn für Qualität, Innovation und Zusammenarbeit
• Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
• Ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit großem Campus und moderner Ausstattung
• Vielfältige Benefits wie z.B. PKW Motivationsleasing, Fahrradleasing, Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass, Mitarbeiterrabatte über unsere Corporate-Benefits-Plattform und vieles mehr

Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.

Brian Russo, T: +41 435 08 39 01
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com