Stellendetails zu: Validierungsingenieur / Prozessvalidierung
Zurück zum ErgebnislisteneintragValidierungsingenieur / Prozessvalidierung
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Arbeitsort
HechingenAnstellungsart
VollzeitBefristung
unbefristetBeginn
ab sofortBerufsbezeichnung
- Qualitätsmanager/in
Stellenbeschreibung
Sie sind auf der Suche nach einer neuen #Herausforderung und möchten Teil in einem lösungsorientierten Team werden? Dann bewerben Sie sich jetzt als Process Validation Engineer (m/w/x) im Herzen von Baden-Württemberg!
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsplänen für Equipment, Prozesse und Methoden, inklusive statistischer Stichprobenplanung
- Erstellung von Validierungsberichten als Grundlage für Freigabeentscheidungen
- Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Engineering, Anlagenbau und Zulieferern
- Unterstützung bei Spezifikationen, FMEAs und Dokumentationen für Engineering, Einkauf und Lieferanten
- Bearbeitung von CAPAs im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Mitarbeit an der Entwicklung neuer Standards und Arbeitsanweisungen in Validierung und Qualifizierung
- Ansprechpartner/in für Audits im Bereich Qualifizierungen und Validierungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Medizintechnik, Maschinenbau oder verwandten Bereichen, z. B. Techniker/in mit Erfahrung in Medizintechnik oder Pharma
- Erfahrung in Serienfertigung von Medizinprodukten, Prozesstechnologie und Anlagen
- Grundkenntnisse zu CE-/FDA-Regularien, ISO 13485, ISO 14971, GMP und FMEA
- Statistikkenntnisse sowie strukturierte und dokumentationsorientierte Arbeitsweise
- Analytisches und innovatives Denken, Durchsetzungs- und Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeit
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ich freue mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen, den frühst möglichen Startzeitpunkt und die Gehaltsvorstellung. Ein Anschreiben ist nicht notwendig.
Arbeitsorte
Unternehmensdarstellung: Entourage GmbH
Entourage GmbH
Wir als Entourage sind eine Personalberatung, die sich auf die Vermittlung von Experten im Bereich der Medizintechnik und Pharmaindustrie spezialisiert hat. Wir suchen und vermitteln Festangestellte und Freiberufler auf Positionen und Projekte in allen GxP-regulierten Disziplinen. Die Spezialität unserer Kandidaten ist unsere Nische. Wir verstehen uns als Personalberatung, die über eine tiefe Marktkenntnis verfügt, sowohl auf Experten- als auch auf Unternehmensseite. Unterstützen Sie uns, den richtigen Kandidaten aus der Klinischen Forschung mit dem passenden Unternehmen zusammen zu bringen.
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