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Stellendetails zu: Technischer Redakteur für Qualifizierung med. Technik und Dokumentation (m/w/d)

Technischer Redakteur für Qualifizierung med. Technik und Dokumentation (m/w/d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit
Arbeitgeber: SIM Automation GmbH

Besondere Merkmale

Arbeitsort

Heilbad Heiligenstadt

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Beginn

ab sofort

Berufsbezeichnung

  • Ingenieur/in - Maschinenbau

Stellenbeschreibung

Die SIM Automation GmbH ist ein Anbieter für innovative Automatisierungslösungen. Wir entwickeln und fertigen für unsere Kunden automatisierte Fertigungslinien, Montageanlagen, Zuführ- und Prüfsysteme. An unserem Standort in Heilbad Heiligenstadt arbeiten 200 Mitarbeiter flexibel, kompetent und kundennah.

IHRE AUFGABEN

  • Erstellung und Ausarbeitung der technischen Dokumentation
  • Visualisierung von Präsentationen und Prozessbeschreibungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Konstruktion, Vertrieb und Projektmanagement
  • Berücksichtigung und Umsetzung der kundenspezifischen Anforderungen
  • Teilnahme an Konzept- und Konstruktionsbesprechungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern der Kunden
  • Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation
  • Erarbeitung von Qualifizierungsplänen zur Durchführung einzelner Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ)
  • Unterstützung bei der Durchführung von Abnahmen (FAT, SAT)
  • Erstellung von kundenspezifischen und CE-konformen Dokumentationen sowie Unterstützung bei der Organisation und Pflege relevanter Dokumente (z. B. CE-Konformität, Risikoanalyse, FMEA, PFMEA, Gefährdungsbeurteilung)
  • Erstellung von Pflichtenheften auf Basis der kundenseitigen Lastenhefte

IHR PROFIL

Wünschenswerte Qualifikationen (keine Voraussetzung):

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und Validierung
  • Fundiertes Verständnis der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien
  • Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN

  • Abwechslungsreiche Aufgaben
  • Offene und teamorientierte Arbeitsatmosphäre
  • Sichere berufliche Zukunft mit zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
  • Benefits wie Job-Rad, Gesundheitskonto (600 €), Busuu-Sprachapp, Kindergartenzuschuss, Metallrente etc.
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Arbeitsorte

Unternehmensdarstellung: SIM Automation GmbH

SIM Automation GmbH

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