Detailansicht des Stellenangebots

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

IRT Specialist / IRT Expert | M/W/D - Referenz 001075

Ihre Aufgabe:

• In Ihrer neuen Position leiten Sie eigenständig alle Aktivitäten, die die Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie die Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten umfassen.
• Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über fundierte Fachkenntnisse in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit.
• Außerdem tragen Sie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand der Technik zu halten.
• Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den Richtlinien der USA, der EU und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden.
• Sie unterstützen Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme.

Ihr Profil:

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder umfangreiche Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
• Erfahrung im Bereich IRT, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil)
• Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen (von Vorteil)
• Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung in der Praxis erforderlich
• Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien
• Fähigkeit, komplexe Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und der Zeitpläne selbstständig zu initiieren und zu analysieren
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interesse?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !