Detailansicht des Stellenangebots

Die Position:

Für diese Position, die bei unserer Daiichi Sankyo Deutschland GmbH besetzt wird, bringen Sie bereits Erfahrung in der Pharmabranche und vor allem als Informationsbeauftragte*r mit. Sie übernehmen gerne Verantwortung und passen in unser vielseitiges
Medical Team. Sie arbeiten gerne selbstständig, sind aber auch bereit, das medizinische Team sowie x-funktionale Produktteams jederzeit tatkräftig zu unterstützen.

Angaben zur Tätigkeit:

• Durchführung sämtlicher Kontrolltätigkeiten des Informationsbeauftragten gemäß § 74a AMG in enger Zusammenarbeit mit unserem europäischen Zulassungsinhaber
• Hauptaufgabe ist die Prüfung und finale Freigabe von Kennzeichnungen, Packungsbeilagen, Fachinformationen sowie Werbematerialien einschließlich Pflichttexte, Außendienstunterlagen und medizinischer Informations- und Schulungsmaterialien gemäß den arzneimittel- und heilmittelwerberechtlichen Anforderungen und internen SOPs
• Prüfung und Endfreigabe von Druckvorlagen für bedruckte Packmittel (Gebrauchsinformationen, Faltschachteln, Blister, Etiketten und Manuskripten)
• Aktualisierung von Einträgen in Arzneimittelkompendien (Rote Liste, Patienten-Info-Service, Gelbe Liste)
• Unterstützung der PV bei der Aktualisierung von behördlich beauflagtem Schulungsmaterial
• Mitwirkung an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Schnittstellenfunktion und kooperative Zusammenarbeit mit allen Fachabteilungen innerhalb Daiichi Sankyo Deutschland und mit relevanten medizinisch-wissenschaftlichen Funktionen der Daiichi Sankyo Europe

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Veterinaermedizin, Pharmazie oder Biologie im Idealfall mit Promotion
• Kenntnisse im Management und in der Durchführung klinischer Studien
• Erfahrung als Informationsbeauftragte*r / Sachkenntnis gemäß §74a AMG
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in durch das AMG oder HWG geregelten Bereichen (wie z. B. Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit, Qualitaetskontrolle, klinische Forschung)
• Erfahrung im Außendienst, in einem lokalen Medical-Affairs-Team oder in der klinischen Entwicklung
• Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Fähigkeit zu überzeugen und sich durchsetzen zu können
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
• Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in einem dynamischen medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld

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