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Wir suchen ***SIE ***zur Unterstützung bei unserem Kunden im Bereich Pharmazeutische Entwicklung!

Ihre Aufgaben:

- Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen Vorgaben
- Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
- Einholung und Bewertung von Angeboten
- Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
- Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
- Koordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-Endfreigabe
- Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
- Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. Dokumentation
- Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen
- Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen

• Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
  • Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
  • Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
  • Grundsätzliches Sprachverständnis Englisch
  • Sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
  • Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
  • Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
  • Hohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)
  • Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
  • Hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/Sorgfalt
  • Bereitschaft zur überwiegenden Vorort-Präsenz
  • Hohe geistige Flexibilität und Belastbarkeit, Ausdauer und Resilienz im Umgang mit wechselnden und parallelen Aufgabenstellungen
• Wir bieten:
• unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristiger Einsatz mit Übernahmeoption
• übertarifliche Bezahlung, Sonderzahlungen, Fahrtkostenzuschuss
• Home-Office nach Absprache u. je nach betrieblichen Anforderungen tageweise möglich