Stellendetails zu: Clinical Research Manager (m/w/d)
Clinical Research Manager (m/w/d)
Kopfbereich
Angebotsart: Arbeit
Arbeitgeber: Vivira Health Lab GmbH
Besondere Merkmale
- Homeoffice (bis zu 100 %)
Arbeitsort
BerlinAnstellungsart
VollzeitBefristung
unbefristetBeginn
ab sofortBerufsbezeichnung
- Referent/in - klinische Studien (CRA)
Stellenbeschreibung
Deine Aufgaben umfassen
- Koordination klinischer Studien: Du unterstützt bei klinischen Studien von der Planung bis zur Publikation, inkl. der Dokumentation, des Reportings sowie der Stakeholder-Kommunikation.
- Sicherstellung regulatorischer Compliance: Du erstellst und pflegst regulatorische Dokumente (insb. Klinische Bewertung und PMCF) und bereitest die hierfür notwendigen Studiendaten fachlich auf.
- Fachliche Ausarbeitungen: Du erstellst eigenverantwortlich wissenschaftliche Informationsgrundlagen durch strukturierte Literaturrecherchen sowie Datenanalysen und verfasst Berichte und Manuskripte.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Du bereitest komplexe Datensätze auf und ordnest diese inhaltlich für wissenschaftliche sowie regulatorische Fragestellungen ein, in enger Abstimmung mit Regulatory Affairs und Data Science.
- Mitwirken an Förder- & Kooperationsprojekten: Du begleitest Förderprojekte sowie Forschungskooperationen fachlich von der Identifikation geeigneter Formate bis zur Dissemination der Projektergebnisse.
Das solltest Du mitbringen
- Studium im medizinischen, gesundheits- oder naturwissenschaftlichen Bereich (Master/Promotion von Vorteil)
- Erste bis mehrjährige Erfahrung im klinischen Projektmanagement oder in Forschungsprojekten
- Verständnis regulatorischer Anforderungen im Bereich digitaler Gesundheitsanwendungen (z. B. GCP, MDR, ISO 14155, DiGAV)
- Strukturierte, zuverlässige und analytische Arbeitsweise
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und wissenschaftlicher Qualität
- Ausgezeichnete Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das erwartet Dich bei Vivira
- Die Chance, Teil eines sinnstiftenden Unternehmens an der Spitze der digitalen Transformation im Gesundheitswesen zu sein
- Vielfältige berufliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten sowie Raum für eigene Ideen
- Tiefer Einblick in die Arbeitsweise eines ambitionierten Scale-ups mit spannenden Herausforderungen und klaren Zielen
- Die Möglichkeit, bis zu einem Monat pro Jahr remote aus dem EU-Ausland, dem EWR oder der Schweiz zu arbeiten
- Zugang zu Corporate Benefits mit attraktiven Mitarbeiterrabatten
- Betriebliche Altersvorsorge zur finanziellen Absicherung
- 30 Urlaubstage für deine Erholung
- Eine offene, dynamische und wertschätzende Unternehmenskultur
Arbeitsorte
Unternehmensdarstellung: Vivira Health Lab GmbH
Vivira Health Lab GmbH
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