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Stellendetails zu: Regulatory-Affairs-Manager/in (m/w/d)

Regulatory-Affairs-Manager/in (m/w/d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit
Arbeitgeber: abites HR solutions GmbH & Co. KG

Besondere Merkmale

  • Stelle im Rahmen der Arbeit­nehmer­über­lassung

Arbeitsort

Weinheim, Bergstraße

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Beginn

ab sofort

Berufsbezeichnung

  • Regulatory-Affairs-Manager/in

Stellenbeschreibung

Willkommen bei abites.

Sie suchen nach einer langfristigen Beschäftigung mit guter Übernahmemöglichkeit?

Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für unseren Kunden, ein namhaftes Industrieunternehmen in Weinheim, ab sofort Sie als

Regulatory-Affairs-Manager/in (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Pflege und Weiterentwicklung des QMS (ISO 13485 & ISO 9001)
• Leitung der Regulatory Affairs sowie Überwachung von Normen und Änderungen
• Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
• Durchführung interner und externer Audits
• Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen (CAPAs, Change Controls)
• Prüfung und Freigabe von Entwicklungsdokumentationen (Risikobewertungen, Validierungen)
• Verantwortung für Messmittel sowie Dokumentationssysteme
• Mitarbeit an Prozessoptimierungen und bereichsübergreifenden Projekten

Ihr Profil:

• Master/Diplom in Biologie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
• Nachweisbare Erfahrung in ISO‑13485‑Umgebungen (GMP von Vorteil)
• Fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs und CE‑Zertifizierung
• Erfahrung mit Biomaterialien, Hydrogelen oder Medizinprodukten tierischen Ursprungs (von Vorteil)
• Fließend in Deutsch und Englisch (Spanisch von Vorteil)
• Selbstständig, detailorientiert und sehr gut organisiert
• Führungspotenzial und ausgeprägte Teamorientierung

Wir bieten Ihnen:

  • Eine übertarifliche Bezahlung
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Die Einstiegsmöglichkeit in ein namhaftes Unternehmen
  • Eine persönliche Betreuung und Beratung im laufenden Kundeneinsatz

Als inhabergeführtes Unternehmen vermitteln wir seit 2007 unsere Mitarbeiter in langfristige Aufträge und können so eine sehr hohe Übernahmequote verzeichnen.

Bewerben Sie sich direkt online oder per E-Mail an konstantin.metzler@abites-hr.com
(Bitte verwenden Sie gängige Dateiformate, Word oder PDF). Herr Konstantin Metzler freut sich auf Ihre Bewerbung.

Nicht ganz das passende Stelle für Sie? viele weitere interessante Stellenangebote finden Sie auf unserer Homepage unter: www.abites-hr.com

Arbeitsorte

Unternehmensdarstellung: abites HR solutions GmbH & Co. KG

abites HR solutions GmbH & Co. KG

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