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Standort: Ludwigshafen am Rhein

Arbeitszeit: 37,5 h/Woche

**Start: **asap

Vertragsart: befristet für 18 Monate

Du arbeitest strukturiert, behältst auch bei vielen parallelen Projekten den Überblick und hast Lust, Prozesse aktiv mitzugestalten?
Dann könnte diese Rolle genau zu Dir passen!

Im Bereich QC Stability übernimmst Du die zentrale Rolle in der Betreuung von Stabilitätsprojekten, steuerst Stabilitätsmuster, arbeitest mit LIMS und sorgst dafür, dass Prüfzeitpunkte, Dokumentation und GMP-konforme Abläufe zuverlässig eingehalten werden.

Die Position ist ideal für BTA, CTA, Chemie- oder Biologielaborant:innen oder vergleichbare Profile mit GMP-Erfahrung, die ihre organisatorischen Fähigkeiten in einer Koordinationsrolle einbringen möchten.

Deine Aufgaben

Du betreust Stabilitätsprojekte von der Anfrage bis zum Abschluss und sorgst dafür, dass alles reibungslos läuft:

• Betreuung von Stabilitätsprojekten von der Anfrage bis zum Abschluss
• Review von Stabilitätsprotokollen und verwandten GMP-Dokumenten
• Anlage und Pflege von Stabilitätsprojekten in LIMS
• Pflege relevanter LIMS-Stammdaten
• Koordination und Verwaltung von Stabilitätsmustern
• Bereitstellung von Stabilitätsmustern für die Labore rechtzeitig zu den Prüfzeitpunkten
• Sicherstellung und Archivierung von GMP-konformer Dokumentation
• Berichten und Nachverfolgen von Stabilitätsdaten
• Unterstützung bei der Betreuung der Klimaräume (Inventar, EHS, 5S, Störfälle, Abweichungen)
• Unterstützung der Laborleitung bei Auditvorbereitung, -organisation und -teilnahme
• Information an Kolleg:innen und Management bei Auffälligkeiten, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen

Das bringst du mit

• Abgeschlossene Ausbildung als **BTA / CTA, Chemie- oder Biologielaborant:in **der vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
• Erfahrung im GMP-Umfeld
• Verständnis für Qualitätsstandards und regulierte Prozesse
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Organisations- und Koordinationsfähigkeit
• Fähigkeit, bei mehreren parallelen Themen sicher zu priorisieren
• fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hinweis: Du musst nicht zwingend direkt in Stabilitätsstudien gearbeitet haben. Wenn Du GMP-Erfahrung, Laborverständnis und starke organisatorische Fähigkeiten mitbringst, bist Du willkommen.

Das erwartet dich

• Eine verantwortungsvolle Koordinationsrolle im pharmazeutischen QC-Umfeld
• Ein eingespieltes Team mit 9 Kolleg:innen (3 Planer:innen, 6 Koordinator:innen)
• Strukturierte und fundierte Einarbeitung über ca. 3 Monate

Ein Umfeld, in dem Qualität, Verlässlichkeit und Teamarbeit zählen

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Du bringst GMP-Erfahrung mit, arbeitest strukturiert und möchtest im Bereich QC Stability / Stabilitätsstudien eine** Koordinationsrolle** übernehmen?

Dann freue ich mich auf Deine Bewerbung!
Deine Malin Wilfinger

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner bei der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.