Detailansicht des Stellenangebots

Im Rahmen der Direktvermittlung suchen wir einen **Qualitätsinspektor (m/w/d)** für ein Unternehmen aus dem Hochtechnologiebereich in Jena.

Ihre Aufgaben:

• Übernahme der regulatorischen Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung
• Sicherstellung der regulatorische Anforderungen, damit diese frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden
• Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit sowie in der Ableitung und Begleitung geeigneter Schutzmaßnahmen
• In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1)
• Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und unterstützen internationaler Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH)
• Optional bringen Sie Ihr Know-how zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein

Das bringen Sie mit:

• Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss und Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten, idelerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierender Systeme
• Sie sind sicher im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen, arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Darauf können Sie sich freuen:

• interne Weiterbildungsmöglichkeiten
• attraktive und überdurchschnittliche Vergütung
• Arbeit in Normalschicht mit Gleitzeit