Detailansicht des Stellenangebots

Über uns

Wir sind ein inhabergeführtes Unternehmen mit 85 Mitarbeitenden und Firmensitz in Gera. Als Dienstleister kooperieren wir bundesweit mit Fachärzten sowie Krankenkassen und versorgen über 10.000 Patienten mit Hilfsmitteln zur Heimtherapie.

Als zertifiziertes Unternehmen nach DIN EN ISO 13485 stehen Qualität, Verlässlichkeit und patientenorientierte Versorgung im Mittelpunkt unseres Handelns. Wir suchen Sie als Beauftragten für unser Qualitätsmanagementsystem (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (insbesondere MDR)
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Erstellung, Pflege und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumentationen (z. B. Verfahrens- und Arbeitsanweisungen)
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Steuerung von CAPA-Prozessen
• Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden im QM-System
• Unterstützung bei der Kommunikation mit Behörden, Zertifizierungsstellen und externen Partnern
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Strukturen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
• Fundierte Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR)
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits (z. B. als interner Auditor)
• Strukturierte, sorgfältige und dokumentationssichere Arbeitsweise
• Analytisches Denkvermögen sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Eine eigenverantwortliche Position mit Gestaltungsspielraum im Qualitätsmanagement
• Attraktive Vergütung sowie Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Einen familienfreundlichen Arbeitsplatz inkl. Übernahme von Betreuungskosten für den Kindergarten
• Flexible Arbeitszeiten ohne Schichten zwischen 07:30 und 18:00 Uhr- die Wochenenden sind frei
• Einen sicheren Arbeitsplatz bei einem langjährigen Partner im Gesundheitswesen

Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail mit Bezug auf die ausgeschriebene Stelle sowie Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung.