Detailansicht des Stellenangebots

Über die Position:

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Clinical Data Manager (m,w,d) in Frankfurt zunächst befristet für 1 Jahr.

Sie unterstützen das Team bei wie folgt:

• Sie definieren alle studienspezifischen Datenmanagementverfahren, einschließlich des Datenmanagementplans, des Datenvalidierungsplans und der zugehörigen Dokumentation.
• Sie koordinieren die Entwicklung, Administration, Aktualisierung und Benutzerakzeptanztests von eCRFs und eDiary/eCOA-Systemen, einschließlich Benutzerrollen, -rechte und der allgemeinen Benutzerverwaltung.
• Sie organisieren und spezifizieren elektronische Datentransfers für alle externen Datenquellen.
• Sie definieren und verwalten regelmäßige Statusberichte zum Datenmanagement, einschließlich Berichtsinhalt und -verteilung.
• Sie überwachen die medizinische Kodierung gemäß MedDRA und WHO-DD.
• Sie gewährleisten einen zuverlässigen Abgleich der Sicherheitsdaten (SAE/AESI/AEI) und die zeitnahe Behebung von Diskrepanzen.
• Sie koordinieren die Sperrung und Sicherung der Datenbanken und stellen sicher, dass Zeitpläne und Datenqualitätsanforderungen eingehalten werden.
• Sie gewährleisten die konforme Speicherung und Archivierung klinischer Datenbanken und der eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer.
• Sie treiben die kontinuierliche Optimierung der Datenmanagementprozesse voran und gewährleisten die Einhaltung der sich wandelnden regulatorischen Anforderungen sowie die Stärkung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
• Sie überwachen die Leistung der CROs in allen Datenmanagementaktivitäten, einschließlich der Teilnahme an der CRO-Auswahl, Qualitätskontrollmaßnahmen, Überprüfungen und Datentransfers.

Ihr Profil:

• Sie verfügen über einen Master-Abschluss in Dokumentation, medizinischer Dokumentation, medizinischer Informatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich und bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement mit.
• Sie beherrschen Microsoft Office und haben praktische Erfahrung mit EDC-Systemen und SAS; Kenntnisse der CDISC-Standards und ISO 14155 sind von Vorteil.
• Sie haben fundierte Kenntnisse der ICH-, GCP- und FDA-Richtlinien und wenden diese effektiv im Arbeitsalltag an.
• Sie arbeiten analytisch, strukturiert und lösungsorientiert und verfügen über ausgezeichnete Organisationsfähigkeiten sowie solide Projektmanagement-Kompetenzen.
• Sie sind belastbar, emotional intelligent und besitzen ausgeprägte Problemlösungskompetenzen. Sie können sich schnell an veränderte Prioritäten anpassen.
• Sie sind ein starker Teamplayer mit ausgeprägten Fähigkeiten zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und können andere motivieren und beeinflussen.
• Sie kommunizieren fließend in Deutsch und Englisch und verfügen über ausgezeichnete schriftliche, mündliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.

Das bieten wir Ihnen:

• Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld
• Tarifvertraglich geregelte Vergütung
• Gründliche Einarbeitung

Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins

Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!