Stellenangebot: Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement bei LAUDA DR. R. WOBSER GmbH & Co. KG

Wir bei LAUDA sind mit rund 570 Mitarbeitenden, 100 Millionen Euro Umsatz sowie zwölf Auslandsgesellschaften der weltweit führende Hersteller von innovativen Temperiergeräten und -anlagen für Forschung, Anwendungstechnik und Produktion.

Mit der LAUDA Medical GmbH & Co. KG haben wir ein junges Unternehmen in Würzburg ins Leben gerufen, um uns zusätzlich auf den Medizinmarkt zu spezialisieren. Der Einstieg bei der LAUDA Medical GmbH & Co. KG bietet unzählige Möglichkeiten, den Ausbau eines neuen Unternehmens entscheidend mitzugestalten. Eine offene Kommunikation mit großem Teamgeist und einer intensiven Kundenorientierung sind die Grundlage unserer Motivation. Zum weiteren Ausbau des Teams möchten wir Sie gewinnen:

Es erwartet Sie ein breitgefächertes Aufgabengebiet. Sie bearbeiten Non-Conformity (NC)-Fälle, führen Ursachenanalysen durch, verfolgen Maßnahmen nach und überprüfen deren Wirksamkeit. Darüber hinaus kommunizieren Sie professionell mit Kundinnen und Kunden sowie Lieferanten und sind im Beschwerde-Management tätig. Zudem verifizieren Sie Batch-Datensätze einschließlich der zugehörigen Freigabedokumentationen. Sie arbeiten an CAPA-Projekten und verantworten im Team Planung, Umsetzung und Bewertung. Ebenso wirken Sie an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits mit. Im Themenfeld „Regulatory Affairs“ planen und führen Sie Post-Market-Überwachungsaktivitäten und Vigilanzmaßnahmen durch. Außerdem kommunizieren Sie mit den Regulierungsbehörden, beispielsweise zu Registrierungen und Änderungsanzeigen, und koordinieren die dafür erforderlichen Unterlagen. Ein wichtiger Bestandteil ihrer zukünftigen Tätigkeit ist der Aufbau und die Optimierung von Qualitäts-relevanten Prozessen. Hier können sie maßgeblich zum Erfolg des Unternehmens beitragen.

IHR PROFIL ALS MITARBEITER (M/W/D) QUALITÄTSMANAGEMENT IM DETAIL

• Abgeschlossene Ausbildung und mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Medizintechnik Umfeld; bevorzugt im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs. 
• Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit der ISO 13485, idealerweise inkl. Kenntnisse der EU-MDR und Erfahrung mit MDSAP
• Sicherer Umgang mit QM-Prozessen und -Tools; Erfahrungen in NC-, CAPA- und Beschwerde-Management
• Erfahrung in der Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits wünschenswert
• Erfahrung in Regulatory Affairs, insbesondere Post-Market Surveillance und Vigilanz, von Vorteil
• Deutschkenntnisse der Stufe C1 und Englischkenntnisse der Stufe B2 (gemäß des Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmens für Sprachen)
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise und hohe Detailgenauigkeit

IHR VORTEILE BEI LAUDA MEDICAL

• Kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem dynamischen Team
• Hohes Maß an Eigenverantwortung sowie Gestaltungsmöglichkeit
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung
• Flexible Arbeitszeiten
• Moderner Arbeitsplatz in Würzburg
• Freiwillige Arbeitgeberleistungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

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