Detailansicht des Stellenangebots

Head of Quality Operations (m/w/d)

Wir suchen einen Head of Quality Operations (m/w/d), der verantwortlich für die tägliche Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), um sicherzustellen, dass alle Herstellungs-, Prüf- und Freigabeaktivitäten für Tierimpfstoffe in voller Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften durchgeführt werden, ist. Die Leitung Quality Operations gewährleistet die gleichbleibende Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte durch direkte Qualitätsüberwachung und Entscheidungsfindung und fungiert als primäre Schnittstelle für Produktions- und Qualitätskontrollaktivitäten.

IHRE AUFGABEN

• Chargenfreigabe & Disposition:
  • Leitung und Management der abschließenden Überprüfung und Genehmigung aller chargenbezogenen Dokumentationen.
  • Sicherstellung der zeitnahen Produktfreigabe zur Deckung der Lieferkettenanforderungen unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards.
• Operative Qualitätsüberwachung:
  • Bereitstellung direkter Qualitätsüberwachung und Unterstützung für Produktion, Qualitätskontrolle und andere operative Abteilungen.
  • Überwachung der Qualitätsaspekte von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen und Geräte.
• Abweichungs-, OOS- & CAPA-Management:
  • Management des Untersuchungsprozesses für Abweichungen und Nichtkonformitäten, die aus den operativen Abteilungen stammen.
  • Sicherstellung einer gründlichen Ursachenanalyse (RCI) sowie Genehmigung und Überwachung der Implementierung und Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
• Qualitätsdokumentation:
  • Sicherstellung der Vollständigkeit und Integrität aller qualitätsbezogenen Aufzeichnungen, die während der Herstellung und Prüfung erstellt werden.
  • Überwachung der zeitnahen Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs).
• Führung & Teamentwicklung:
  • Führung, Mentoring und Entwicklung eines leistungsstarken Teams von Quality Operations-Experten.
  • Förderung einer proaktiven Qualitätsmentalität und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung innerhalb des Quality Operations-Teams und in allen operativen Abteilungen.
• Kontinuierliche Verbesserung & Lean:
  • Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen innerhalb von Quality Operations und Unterstützung operativer Abteilungen bei der Implementierung von Lean-Prinzipien zur Steigerung der Effizienz.
  • Unterstützung der Implementierung digitaler Transformationsinitiativen in Labor- und Produktionsbereichen zur Verbesserung der Prozesseffizienz und Datenintegrität.

WAS SIE MITBRINGEN

• Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
• Zusätzliche Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lean Six Sigma, GMP Auditor) sind sehr wünschenswert.
• Mindestens 10-15 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit einem starken Fokus auf operative Qualität.
• Mindestens 5-7 Jahre Führungserfahrung in der Leitung und Entwicklung eines Teams von Qualitätsexperten.
• Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften, insbesondere solchen, die für die sterile Herstellung und Impfstoffproduktion relevant sind.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich.
• Kompetenzen: operative exzellenz, starke Führungspersönlichkeit, proaktiv & Ergebnisorientiert und Teamplayer

WAS WIR IHNEN BIETEN

• Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie
• Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität
• Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
• Firmenfitness
• Essensgeldzuschuss
• Corporation Benefits
• Teamevents
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.)
• Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 40 Stunden/Woche