🧪 Toxikologe/in (m/w/d) im Bereich Regulatory Toxicology, Medical Writing & Beratung

Toxikologe/in (m/w/d) im Bereich Regulatory Toxicology, Medical Writing & Beratung

Unternehmensprofil

IASON consulting ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel. Seit 2004 begleiten wir unsere Klienten in allen regulatorischen und klinischen Fragestellungen – von der Planung über die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen bis hin zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden.  

Stellenbeschreibung

Zur Verstärkung unseres präklinischen Teams suchen wir eine/n wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) mit Berufserfahrung im Bereich regulatorischer Toxikologie, biologischer Sicherheit oder präklinischer Bewertung von Medizinprodukten, Arzneimitteln oder vergleichbaren regulierten Produkten.

Ihre Aufgaben

• Recherche, Analyse und kritische Bewertung toxikologischer, biologischer und wissenschaftlicher Daten aus Fachliteratur, Datenbanken, Prüfberichten und Herstellerdokumentationen.
• Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Bewertungen im Bereich Toxikologie und biologische Sicherheit für Medizinprodukte und Arzneimittel.
• Ableitung gesundheitsbasierter Grenzwerte (z. B. PDE, ADE, TTC und vergleichbare toxikologische Referenzwerte) sowie Bewertung von Stoffen, Werkstoffen, Herstellungsprozessen, chemischen Charakterisierungsdaten, Verunreinigungen sowie Extraktions- und Leachables-Daten im Rahmen biologischer Sicherheitsbewertungen.
• Beratung unserer Klienten zu Fragestellungen der biologischen Sicherheit, Toxikologie und regulatorischen Strategie im Rahmen nationaler und internationaler Zulassungsverfahren.
• Mit zunehmender Erfahrung übernehmen Sie eigenverantwortlich die wissenschaftliche Beratung unserer Klienten sowie die fachliche Leitung von Projekten.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Toxikologie, Pharmazie, Humanmedizin, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung; Promotion von Vorteil.
• Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Toxikologie, biologische Sicherheit, Risikobewertung oder regulatorische Bewertung von Medizinprodukten, Arzneimitteln oder verwandten Gesundheitsprodukten ist ausdrücklich erwünscht.
• Erfahrung in der Erstellung toxikologischer Bewertungen, Biological Evaluation Reports oder vergleichbarer wissenschaftlich-regulatorischer Dokumentationen ist von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse der Human-Toxikologie sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere MDR und ISO 10993.
• Erfahrung in der kritischen Bewertung wissenschaftlicher Literatur sowie der Ableitung toxikologischer Schlussfolgerungen und Risikobewertungen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Schreibkompetenz.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Level C1 oder höher).
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, eigenständiges Arbeiten, hohe Teamorientierung, schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft und Genauigkeit.

Die wichtigsten Eigenschaften: der Wille und die Fähigkeit zur kontinuierlichen Weiterentwicklung, ein professioneller Umgang mit konstruktiver Kritik sowie eigenverantwortliches und präzises Arbeiten.

Wir bieten

• Mitarbeit in einem spezialisierten, wachsenden Beratungsunternehmen mit hoher fachlicher Expertise.
• Spannende Projekte mit führenden Unternehmen der Medizintechnik und Pharmabranche.
• Kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Helle, moderne Büros mit ergonomisch verstellbaren Arbeitsplätzen.
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur, in der neue Ideen schnell umgesetzt werden können.
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit).
• Sehr gute Erreichbarkeit aus den Metropolregionen Aachen und Köln/Bonn über die Autobahn.
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
• Leistungsgerechtes Vergütungspaket nach fachlicher Qualifikation und einschlägigen Berufserfahrungen.

Kontakt

Interessiert? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben in englischer Sprache, Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltswunsch) an m.woitok@iasonconsulting.com.