Detailansicht des Stellenangebots

LYOCONTRACT GmbH ist ein pharmazeutischer Lohnhersteller im Bereich der sterilen Abfüllung und Lyophilisation. Unsere hochmoderne Betriebsstätte mit guter Verkehrsanbindung befindet sich am Fuße des Brockens in der idyllischen Kleinstadt Ilsenburg, ein Nationalpark- und Luftkurort in Sachsen-Anhalt im Zentrum Deutschlands. 

Im Zuge unseres kontinuierlichen Wachstums und der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten bauen wir unser Team weiter aus. Für den Bereich Qualifizierung suchen wir 

Mitarbeitende Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Wir bieten:

• eine interessante, anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
• einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz mit aktueller Technik
• ein angenehmes und freundliches Betriebsklima und regelmäßige Teamevents
• Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
• eine umfassende und intensive Einarbeitung durch hilfsbereite Kollegen
• flexible Arbeitszeit (mit Kernzeit) ohne Schichtarbeit
• Möglichkeit zur Teilnahme an internen oder externen Weiterbildungen 
• für das leibliche Wohl unserer Mitarbeiter stellen wir Heißgetränke, Wasser und Obst „for free“
• Mitarbeiterverpflegung rund um die Uhr durch unseren Hofmanns Speiseautomaten

Ihre Aufgaben

• Mitarbeit im Projektmanagement
• Planung, Durchführung, Dokumentation von Verfahrens- bzw. Reinigungsvalidierungen, sowie Qualifizierungen von Anlagen/Räumen
• Präsentation von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden- und Behördenaudits
• Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
• Erstellen und Durchführen von Risikoanalysen und Einleiten der daraus resultierenden Maßnahmen
• Abweichungsmanagement aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
• Erstellung/Anpassung SOP's und Schulungen zum Thema
• Schulung von Mitarbeitern
• Mitwirkung bei der Computervalidierung 
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und eine sorgfältige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion innerhalb der Pharmaindustrie wünschenswert
• Erfahrungen im GMP-Umfeld wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)