Test- und Lifecycle-Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik für Intraokularlinsen

Test- und Lifecycle-Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik für Intraokularlinsen

• Standort: Berlin
• Arbeitszeit: 37 Stunden pro Woche
• Gehaltsspektrum: 5.000 Euro pro Monat
• Beschäftigungsbeginn: ab sofort

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor‑Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle‑Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen).
• Sie führen optische Messungen an Intraokularlinsen durch (z. B. physikalisch-optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) und entwickeln die zugehörigen Methoden kontinuierlich weiter.
• Sie führen mechanische Prüfungen an Intraokularlinsen und Implantationssystemen durch (z. B. Implantationsverhalten, Haptik-Eigenschaften, Belastungs- und Dauerfestigkeitsprüfungen) und treiben deren Weiterentwicklung voran.
• Sie führen Oberflächeninspektionen durch und dokumentieren diese (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung) und unterstützen bei der Ursachenanalyse von Beanstandungen und Non-Conformities.
• Sie analysieren und bewerten Messergebnisse statistisch und prüfen sie auf Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Vorgaben.
• Sie erstellen und pflegen die technische Dokumentation gemäß DIN EN ISO 13485, einschließlich Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle-Nachweisen.
• Sie führen die regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle der Mess- und Prüfeinrichtungen durch und weisen deren Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements nach.
• Sie arbeiten eng mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Complaint Handling zusammen, um bestehende Produkte und Prüfprozesse kontinuierlich zu verbessern.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Medizinprodukteumfeld.
• Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen.
• Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR.
• Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Excel-Kenntnisse.
• Von Vorteil: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder Programmierung (z. B. Python, LabVIEW).
• Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten, hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests.
• Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische, zielorientierte Arbeitsweise.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Freude an interdisziplinärer, internationaler Teamarbeit.

Unser Angebot:

• Sie erwarten anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei unserem aus der Hochtechnologie stammenden Kunden.
• Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsvertrag und haben die Möglichkeit bei guter Arbeit übernommen zu werden.
• Sie erhalten einen übertariflichen Lohn, werden auf Basis einer 35h/Woche eingestellt und Ihre Überstunden können Sie sich als Zeitausgleich nehmen oder diese auszahlen.
• Sie erhalten eine persönliche Betreuung durch unsere Niederlassung und Kollegen, die für Sie jederzeit erreichbar sind und Sie, wenn möglich, gerne zu anstehenden Terminen und Gesprächen begleiten.
• Sie bekommen eine umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet durch unseren Kunden vor Ort.
• Unser Kunde lebt eine offene und transparente Kommunikationskultur.
• Wir stehen für einen diskreten und vertrauensvollen Umgang mit Ihren persönlichen Daten nach den Richtlinien der Datenschutz Grundverordnung.