Supplier Quality Assurance Manager (m/w/d)

**Ihre Aufgaben:** Sie (m/w/d) übernehmen in der Qualitätssicherung die operative Verantwortung für die Qualifizierung und laufende Überwachung von Lieferanten für Rohstoffe, Kaufwaren, Dienstleister und Packmittel. Dabei stellen Sie sicher, dass die Lieferanten-, Dienstleister- und Materialprozesse den internen Qualitätsanforderungen sowie relevanten Regelwerken entsprechen, insbesondere bei EFfCI GMP, FSSC 22000 und ICH Q7 (bei pharma-/wirkstoffnahen Anforderungen).

Im Einzelnen umfasst Ihre Rolle:

Lieferantenqualifizierung & -freigabe:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Initialqualifizierungen (z. B. Selbstauskunft/Questionnaire, Dokumentenprüfung, Risikoanalyse, Vor-Ort-/Remote-Audit, Freigabeentscheidung)
• Pflege und Weiterentwicklung eines risikobasierten Lieferantenmanagements (Klassifizierung, Requalifizierungsintervalle, KPI/Performance-Reviews)

Änderungs-, Abweichungs- und Reklamationsmanagement (eQMS):

• Koordination, Bewertung und Genehmigung von Änderungen, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs, inkl. Ursachenanalyse, Wirksamkeitsprüfung und nachhaltiger Nachverfolgung
• Sicherstellung der GxP-konformen Dokumentation (Datenintegrität, Nachvollziehbarkeit, Zeitnähe und Vollständigkeit)

Dokumentenprüfung & technische Bewertung:

• Prüfung von Lieferantendokumentationen (z. B. Spezifikationen, CoA/CoC, Sicherheitsdatenblätter, Halal-/Kosher-/Allergen-/GMO-/BSE/TSE-Statements, Herkunftsnachweise, Konformitätserklärungen für Packmittel)
• Bewertung von Risikoanalysen sowie Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten in den betreuten Bereichen (z. B. Materialwechsel, Verpackungswechsel, Transport-/Lagerbedingungen)

Auditierung & Audit-Reporting:

• Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits zur Lieferantenbewertung (Vor-Ort/Remote), inkl. Auditplanung, Agenda, Checklisten und Auditnachbereitung
• Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Maßnahmen, mit klarer Einordnung von Abweichungen/Beobachtungen sowie Bezug zu relevanten Anforderungen (z. B. ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000, ICH Q7)
• Aktive Teilnahme an Behörden-, Kunden- und Zertifizierungsaudits und kompetente Vertretung der betreuten Themen

Schnittstellenarbeit & Systementwicklung:

• Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen zu Rohstoffen, Dienstleistern, Kaufwaren und Packmitteln, in enger Zusammenarbeit mit Einkauf, Qualitätskontrolle, Produktion, Entwicklung und Regulatory
• Aktive Weiterentwicklung des Lieferantenqualifizierungskonzept (SOPs, Workflows, Templates, Schulungen) und Stärkung des Qualitätsbewusstseins

Regulatorik & Compliance-Transfer:

• Ableitung praxisnaher Strategien zur Umsetzung geltender Anforderungen und Überführung regulatorischer sowie interner Vorgaben in SOPs/Arbeitsanweisungen
• Vermittlung der Inhalte durch Schulungen und zielgruppengerechte Kommunikation

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmittel-/Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder einer vergleichbaren Qualitätsmanagement-Funktion, idealerweise mit Schwerpunkt Lieferantenqualifizierung
• Sehr gutes technisches Verständnis und Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Produktion
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis sowie Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Systeme, insbesondere:

EFfCI GMP (kosmetische Inhaltsstoffe / Rohstoffhersteller)

FSSC 22000 (Lebensmittelzusatzstoffe)

ICH Q7 (GMP für Wirkstoffe/APIs)

ISO 9001, Datenintegrität/ALCOA(+)

• Sicherer Umgang mit Office 365 (explizit Word und Excel), SAP® und Intelex
• Ausbildung zum (internen) Auditor (z. B. ISO/FSSC/EFfCI) wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige, systematische und sorgfältige Arbeitsweise; hohe Teamfähigkeit
• Belastbarkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
• Erfahrung mit Packmittel-Compliance (z. B. Migration/NIAS, Konformitätserklärungen, Lieferkette/Traceability) und/oder Transport-/Lagerqualifizierung wünschenswert
• Erfahrung mit Lieferantenentwicklungsprogrammen und Performance-Management wünschenswert
• Reisebereitschaft national und international ca. 20%

Was Sie bei uns erwaret:

Ein anspruchsvolles Aufgabenfeld an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Lieferkette

Hohe Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau eines risikobasierten Lieferantenqualifizierungskonzept

Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und vielfältigen Produkt-/Materialportfolios