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Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.

Wir suchen einen   

Director Regulatory Affairs EMEA (m/w/d)

Deine Stärke

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Ingenieurwesen, Regulatory Affairs oder vergleichbar 
• Langjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs im MedTech-Umfeld, idealerweise mit Fokus auf Hochrisiko- oder implantierbare Medizinprodukte 
• Fundierte Erfahrung mit EU-MDR, CE-Kennzeichnung sowie der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen 
• Mehrjährige Führungserfahrung sowie ausgeprägte Fähigkeiten in Stakeholder-Management und Teamentwicklung 
• Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen in EMEA sowie idealerweise Erfahrung in internationalen Märkten 
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Anforderungen in pragmatische Lösungen zu übersetzen 
• Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch von Vorteil

Dein Beitrag

• Du leitest die Regulatory-Affairs-Aktivitäten in der EMEA-Region und entwickelst dein Team fachlich und organisatorisch weiter 
• Du verantwortest die Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für Zulassungen, CE-Kennzeichnung und Produktänderungen über den gesamten Lifecycle 
• Du stellst die termingerechte und konforme Erstellung und Einreichung von technischen Dokumentationen und Zulassungsunterlagen sicher 
• Du bist zentrale Schnittstelle zu Behörden, Benannten Stellen und weiteren regulatorischen Stakeholdern 
• Du unterstützt cross-funktionale Teams als Regulatory Lead und arbeitest eng mit Bereichen wie R&D, Quality, Clinical und Commercial zusammen 
• Du bewertest regulatorische Auswirkungen von Produkt- und Prozessänderungen und definierst geeignete Zulassungsstrategien 
• Du bringst regulatorische Expertise aktiv in Audits, Inspektionen sowie in die Weiterentwicklung von Prozessen und Strategien ein

Unsere Stärke

• Eine Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf den internationalen Marktzugang unserer Produkte
• Hohe Gestaltungsmöglichkeiten und strategische Verantwortung in einer komplexen, globalen Matrixorganisation
• Spannende Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs, Produktentwicklung, Qualität und kommerziellem Erfolg
• Zusammenarbeit mit internationalen Teams sowie externen Partnern und Behörden weltweit
• Ein Umfeld, in dem Qualität, Patientensicherheit und Innovation im Mittelpunkt stehen
• Attraktive Benefits wie z. B. Fahrradleasing, Motivations-Leasing PKW, Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass sowie Corporate Benefits

Kontakt

Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.

Maximiljane Tyrs, T: 07471 922 352
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com