Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der qualitäts- und fristgerechten Prüfung von Arzneimitteln/Impfstoffen Zwischenprodukten, Ausgangsstoffen und Hilfsstoffen entsprechend der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln bzw. Tierimpfstoffen
• Sicherstellung der GMP-gerechten Implementierung neuer Prüfmethoden in die Routineanalytik
• Bearbeitung komplexer Abweichungen (Out-of-Specification/-Trend, DEV) sowie Ableitung von Korrekturen und CAPAs
• Umsetzung von Korrekturen und CAPAs inklusive Erstellung von Dokumenten für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher Change-Control-Verfahren
• Bearbeitung abgebrochener Tests sowie Durchführung von Performance Checks
• selbstständiges Troubleshooting inklusive Aus- und Bewertung von Ergebnissen bzw. Daten und Ableitung von Rückschlüssen
• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter/in
• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (z. B. SOPs, Prüfmethoden, Arbeitsanweisungen)
• Erstellung von Plan- und Berichtsdokumenten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen; Vorstellung und Diskussion der Dokumente in Kundenterminen
• fachliche Anleitung von Laboranten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen sowie kontinuierliches Monitoring der erzeugten Daten inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen
• Unterstützung bei der Erarbeitung von Präsentationen sowie Vorstellung von Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden
• Mitarbeit bei internen und sectionübergreifenden Projekten
• Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Vorgaben einschließlich der Arbeits-, Umwelt- und Brandschutzvorschriften
• Übernahme von Bereitschaftsdiensten

Ihr Profil

• abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder eines äquivalenten Studiums – Universität (Master) oder FH (Master) mit Schwerpunkt im gesuchten Fachbereich, alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
• Naturwissenschaftliche Promotion von Vorteil
• mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen und Praxiserfahrung im Fachbereich, bestenfalls unter GMP-Bedingungen
• umfangreiche fachliche Expertise sowie Kenntnisse in GMP bzw. GLP
• umfangreiche Excel-Kenntnisse über das normale Anwenderniveau hinaus sowie Grundkenntnisse in Statistik
• fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien einschließlich Gentechnikgesetz/Biostoffverordnung und deren praktischer Umsetzung
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, verhandlungssichere Kenntnisse von Vorteil
• keine Unverträglichkeiten bei Laborarbeiten sowie bei Arbeiten in Infektionslaboren (z. B. Allergien gegen Latex oder Desinfektionsmittel)
• Führerschein für gelegentliche Dienstreisen von Vorteil
• ausgeprägte Reflexions- und Veränderungskompetenz inklusive Entwicklungsbereitschaft, Eigeninitiative und Entscheidungskraft sowie unternehmerisches Denken und Handeln
• hohe Kooperationsfähigkeit, zielgruppenspezifische Kommunikation, Kundenorientierung und Konfliktfähigkeit
• ausgeprägte konzeptionelle und analytische Kompetenz, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
• Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
• Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
• Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
• Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
• Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier