QA Specialist Qualifizierung & Validierung GMP (m/w/d)

Technikprojekte mit Substanz — Ihre Karriere bei Cs2 ITEC

Sie möchten an anspruchsvollen Industrieprojekten arbeiten, ohne in starren Strukturen unterzugehen? Dann sind Sie bei Cs2 ITEC richtig.

Wir sind ein spezialisierter Engineering- und IT-Dienstleister und bringen technische Fachkräfte mit spannenden Projekten bei namhaften Industrieunternehmen zusammen. Unsere Schwerpunkte liegen unter anderem in den Bereichen Energie, Automatisierung, Elektrotechnik, Anlagenbau, Luftfahrt, Automotive und IT

Bei uns erwartet Sie keine anonyme Vermittlung, sondern eine langfristige Zusammenarbeit: Sie sind bei Cs2 ITEC angestellt, arbeiten in ausgewählten Kundenprojekten und werden während des gesamten Einsatzes persönlich begleitet.

Was Sie bei uns erwartet:

• Technisch anspruchsvolle Projekte bei renommierten Industrie- und Technologiekunden
• Abwechslungsreiche Aufgaben mit klarer fachlicher Perspektive
• Direkte Kommunikation und persönliche Betreuung durch Cs2 ITEC
• Entwicklungsmöglichkeiten je nach Erfahrung, Schwerpunkt und Karriereziel
• Faire Rahmenbedingungen, transparente Abstimmung und wertschätzende Zusammenarbeit
• Je nach Position flexible Arbeitszeiten, Reisevereinbarungen und moderne Arbeitsmodelle
• Ein Umfeld, in dem technisches Know-how zählt und Verantwortung sichtbar wird

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der QA Operations bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten in der pharmazeutischen Industrie
• Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere User Requirement Specifications (URS), Risikoanalysen, Traceability Matrices, Validation Project Plans (VPP) und Validation Master Plans (VMP)
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und GMP-gerechten Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten wie Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ)
• Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen direkt vor Ort sowie Abstimmung mit internen und externen Projektbeteiligten
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen im GMP-regulierten Umfeld
• Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GxP- und weiteren regulatorischen Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, zum Beispiel in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften, alternativ eine vergleichbare technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil
• Erste Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder GMP-Dokumentation wünschenswert
• Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP und GxP, von Vorteil
• Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie Bereitschaft, sich strukturiert in neue Fachgebiete einzuarbeiten
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine sorgfältige, strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und hohe Lernbereitschaft
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schriftn

Klingt passend?

Dann freuen ich mich auf Ihre Bewerbung. Gerne spreche ich mit Ihnen über Ihre fachlichen Schwerpunkte, Ihre Wünsche an den nächsten Karriereschritt und die konkreten Projektmöglichkeiten bei Cs2 ITEC.