Manager (m/w/d) Qualifizierung, Validierung und Qualitätssysteme

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

Die MBB Mikrobiologie Braunschweig GmbH ist ein neu gegründetes Unternehmen der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe und bietet analytische Dienstleistungen für die radiopharmazeutische Industrie an.

Unser Schwerpunkt liegt auf der präzisen Analytik radioaktiver Medikamente im Rahmen des Freigabeprozesses, die insbesondere in der modernen Krebstherapie eine bedeutende Rolle spielen. Ergänzend führen wir verwandte (radio)chemische Prozesse durch, die nutzbringend für die radiopharmazeutische Industrie sind.

Mit Ihrer Unterstützung gestalten wir die Zukunft analytischer Dienstleistungen in der Radiopharmazie aktiv mit und entwickeln unsere Technologien stetig weiter.

Werden Sie Teil unseres Teams und bringen Sie Ihre Ideen und Ihr Engagement ein – gemeinsam erreichen wir optimale Lösungen für unsere Kunden.

Ihr Beitrag zum Erfolg

• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Anlagen, Geräte, Herstellungsprozesse, analytische Methoden sowie von computergestützten Systemen (CSV) gemäß GMP-Anforderungen
• Erstellung, Prüfung und Pflege der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen, einschließlich Risikoanalysen, Plänen, Protokollen, Berichten sowie qualitätsrelevanter Dokumente 
• Sicherstellung und regelmäßige Überprüfung des qualifizierten bzw. validierten Zustands von Anlagen, Prozessen, Labor- und Softwaresystemen
• Fachliche Begleitung der Beschaffung, Einführung und GMP-konformen Inbetriebnahme neuer Anlagen, Geräte und Laborsysteme
• Mitwirkung beim Aufbau, der Einführung und kontinuierlichen Weiterentwicklung eines effizienten und skalierbaren Qualitätsmanagementsystems
• Digitalisierung und Optimierung von Labor-, Qualifizierungs- und Qualitätsprozessen durch die Weiterentwicklung und Einführung von LIMS-, eQMS- sowie Geräte- und Prüfmittelmanagementsystemen
• Identifikation, Bewertung und Implementierung innovativer Automatisierungs- und KI-gestützter Lösungen zur Effizienzsteigerung, Verbesserung der Datenqualität und nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen

Das qualifiziert Sie

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Hochschulstudium
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen, biotechnologischen, medizintechnischen oder radiopharmazeutischen Umfeld 
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie in der Validierung von Prozessen, analytischen Methoden und/oder computergestützten Systemen (CSV)
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen; Erfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen sowie idealerweise Kenntnisse der ISO 9001 und/oder ISO 13485
• Hohe IT- und Digitalisierungsaffinität sowie Interesse an der Einführung und Weiterentwicklung von LIMS-, eQMS-, Datenbank-, Automatisierungs- und KI-Lösungen; Erfahrungen mit Labor- oder Qualitätssystemen sind von Vorteil
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Eigeninitiative sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen fachlichen und regulatorischen Weiterbildung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Freuen Sie sich auf

• Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance 
• Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit 
• **Vergütungspaket:** Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket 
• Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken 
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• **Stabilität & Perspektive:** Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten 
• **Gesundheitsförderung:** betriebliches Gesundheitsmanagement mit Krankenkassen Gesundheitstagen
• **Mobilitätsvielfalt:** JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie Parkmöglichkeiten für eine nachhaltige Mobilität

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen.
Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Wir passen den Prozess bei Bedarf gerne an.