Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)

Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)

Standort: 66802 Überherrn, Deutschland, Vollzeit   

Über unser Unternehmen:

MyBiotech ist ein spezialisierter CDMO-Partner für Nanomedizinentwicklung, Skalierung und GMP-Herstellung. Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Entwicklung der Formulierung über die präklinische und klinische Herstellung bis hin zu aseptischer Füllung und Fertigstellung, Lyophilisation, Qualitätskontrolle und regulatorischer CMC-Unterstützung. Mit umfassender wissenschaftlicher Expertise und einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für Arzneimittelprodukte helfen wir, komplexe Entwicklungsprojekte in skalierbare und klinisch relevante Herstellungsprozesse zu verwandeln.

Verantwortlichkeiten:

• Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und Produktivitätsstandards 
• Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung
• Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV
• Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen
• Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und Reinigungsprozessen

Fähigkeiten, Qualifikationen & Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
• Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften
• Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten 
• Zusammenarbeit mit internationalen Kunden 
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise 
• Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten

Perspektiven:

• Es erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen
• Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können
• Gemeinsam mit uns bauen Sie die Weiterentwicklung des Unternehmens und der Unternehmenskultur in enger Zusammenarbeit mit unserem erfahrenen Management- und Mitarbeiterteam aus
• Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen
• Wir bieten Ihnen eine Krankenzusatzversicherung und erweiterte Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge

Interessiert?

Wir freuen uns darauf Ihre Bewerbung zu erhalten einschließlich Ihres frühestmöglichen Startdatums und Ihrer Gehaltserwartungen.

per E-Mail: personal@mybiotech.de. 

Anke Wagner-Schon 

MyBiotech GmbH, Industriestraße 1B, 66802 Überherrn, Telefon: +49-6836-96 91-105