Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Unser Profil

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer Elternzeitvertretung einen Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d).

Wir bieten

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
• Teamfähigkeit
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, insbesondere im Verfassen von Dokumenten
• Selbstständige, strukturierte, zielorientierte und engagierte Arbeitsweise
• Sichere Kenntnisse der der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Aufgabe

• Erstellung, Einreichung, Überwachung und Pflege der nationalen und internationalen Produktregistrierungen unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
• Kommunikation mit in- und ausländischen Partnerfirmen und Zulassungsbehörden
• Kontinuierliche Überwachung der Änderungen in den Regularien der wesentlichen Märkte des Unternehmens
• Kommunikation mit Lohnherstellern
• Unterstützung bei der Change Control Bearbeitung
• Erstellung, Review und Überarbeitung lohnherstellerspezifischer CMC-Dokumentationen

Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Sandra Hofmann zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.

Kontakt

ABX advanced biochemical compounds -
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66
E-Mail: bewerbungen@abx.de
Homepage: www.abx.de