Technical Study Manager (m/w/d) / Manager Technische Studien (m/w/d)

Für unser Labor in Obernburg am Main suchen wir einen Technical Study Manager (m/w/d) für die wissenschaftliche Leitung von Studien im Bereich Extractables & Leachables (E&L) und chemische Charakterisierung von Medizinprodukten nach ISO 10993-18. In dieser Rolle übernimmst Du die Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung regulatorischer Studien und fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Kunden, Labor, Qualitätssicherung und weiteren Fachexperten. 

Deine Aufgaben: 

• Verantwortung für die Studienleitung von E&L- und chemischen Charakterisierungsstudien unter Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen (insbesondere ISO 17025 und ISO 10993-18) 
• Planung, Steuerung und Überwachung des gesamten Studienablaufs vom Studienstart bis zum Abschlussbericht 
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Prüfplänen und wissenschaftlichen Abschlussberichten 
• Wissenschaftliche Bewertung, Analyse und Interpretation analytischer Daten sowie deren verständliche und fundierte Aufbereitung in regulatorisch konformen Berichten 
• Beratung und Betreuung von Kunden hinsichtlich Studiendesign, Zeitplänen sowie des laufenden Studienfortschritts 
• Leitung und Umsetzung von Projekten unter Einhaltung geltender Qualitätsmanagementanforderungen, regulatorischer Vorgaben und interner Standardarbeitsanweisungen (SOPs) 
• Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit mit Auditoren, Inspektoren, Subunternehmern, Beratern sowie internen und externen Fachbereichen 
• Koordination interdisziplinärer Teams und Förderung einer effizienten Zusammenarbeit zwischen Labor, Studienleitung, Qualitätssicherung und Kunden 
• Identifikation und Bewertung technischer sowie regulatorischer Fragestellungen und Entwicklung geeigneter Lösungsansätze in enger Abstimmung mit internen Experten und Kunden

Das bringst Du mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (vorzugsweise Chemie oder angrenzenden Fachgebieten). 
• Erfahrung in einem analytischen Laborumfeld, idealerweise im regulierten Umfeld, von Vorteil. 
• Erfahrung im Kundenservice und Projektmanagement ist ein Plus. 
• Kenntnisse gängiger analytischer Verfahren, einschließlich GC-MS, LC-MS und ICP-MS sind wünschenswert. 
• Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung sowie ein professionelles und sicheres Auftreten 
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld 
• Teamgeist, Eigeninitiative und eine Hands-on-Mentalität 
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Organisationsgeschick 
• Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Fragestellungen zu analysieren und pragmatische sowie strategische Lösungsansätze zu entwickeln 
• Ausgeprägtes wissenschaftliches Verständnis und analytisches Denkvermögen 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere Excel, Word und Outlook

Wir bieten Dir: 

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global expandierenden Unternehmen 
• Ein hoch professionelles Team sowie ein internationales Arbeitsumfeld mit spannenden Kundenprojekten 
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten 
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten 
• Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge 
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütung 
• Kantine sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten am Standort 
• Monatlicher Fahrtkostenzuschuss 
• Regelmäßige Teamevents 
• Betriebsrestaurant mit Außenterrasse 
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege