Stellenangebot: Sachbearbeiter*in Change Control (m,w,d) bei Proclinical GmbH

Über die Position:

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Sachbearbeiter*in Change Control (m,w,d) in Marburg für zunächst 6 Monate, Verlängerung möglich.

Sie unterstützen das Team bei wie folgt:

• Freigabe von Verpackungsspezifikationen, Datenpflege und Freigabe sowie Quality Oversight von Datensätzen und Stücklisten in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemen
• Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität
• Genehmigung von Change Control Anträgen und Dokumentenänderungen im Dokumentenmanagementsystem gemäß Vorgaben
• Pflegen von Datenbanken und Auswerten von Daten zur Erstellung von Berichten, z.B. für Behörden
• Beratung und Auskunft zu Anforderungen aus GMP Regularien
• Zusammenstellen und Abstimmen von Risikobewertungen zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen
• Fachliche Mitarbeit in Projekten

Ihr Profil:

• Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Change Control im GMP Bereich oder in der Quality-Sachbearbeitung im GMP Bereich
• Eine Ausbildung als BTA, Pharmakant*in, Bachelor naturwiss. Bereich oder ähnlich.
• Pragmatische und lösungsorientierte Denkweise mit der Fähigkeit, in einem schnelllebigen operativen Umfeld ein Gleichgewicht zwischen Qualität, Compliance und Produktivität zu wahren.
• Ausgeprägtes Augenmerk auf Details und hohe Genauigkeit bei gleichzeitiger Wahrung der Effizienz und Einhaltung von Fristen.
• Sicherer Umgang mit Systemen, digitalen Tools und strukturierten Prozessen sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Anwendungen einzuarbeiten.
• Kompetenz in der Bewältigung einer Mischung aus operativen Routineaufgaben und komplexeren, unvorhergesehenen Aufgaben, wie sie in einem dynamischen Geschäftsumfeld auftreten.
• Gut organisiert, anpassungsfähig und fähig, Prioritäten bei konkurrierenden Anforderungen zu setzen und dabei hohe Qualitätsstandards zu wahren.
• Starke Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über verschiedene Funktionsbereiche und Hierarchieebenen hinweg.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld
• Tarifvertraglich geregelte Vergütung
• Gründliche Einarbeitung

Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins

Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!