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Sie suchen einen neuen Job?
Für unseren Kunden, einen renommierten Pharmakonzern, suchen wir am Standort München einen Spezialist (gn) Datenanalyse Pharmakovigilanz.

Unterstützen Sie mit Ihrem Einsatz das Team im Bereich Drug Safety / Pharmacovigilance (CSPV) durch die fortgeschrittene Analyse, Aufbereitung und Bereitstellung sicherheitsrelevanter Daten. Sie arbeiten auf Expertenniveau mit Datenbanken, Reports und Konfigurationen und tragen maßgeblich dazu bei, die regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit effizient und zuverlässig zu erfüllen.

Unser Angebot an Sie:
Bei uns erhalten Sie eine fest kalkulierbare Entlohnung gemäß BAP/DGB-Tarifvertrag.
Die sich darüber hinaus ergebenden Zahlungen, wie z.B. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Schicht- und Branchenzuschläge sind für uns selbstverständlich.
Bei Bedarf erhalten Sie von uns kostenlose Weiterbildungsangebote.

Bei unserem Kunden erwarten Sie außerdem:

• Einarbeitung vor Ort, danach vorrangig im Homeoffice
• Übernahme in eine Festanstellung möglich

Das sind Ihre Aufgaben:

• Expertenbasierter Einsatz von Programmiersprachen, um Daten, die per ETL aus der ARGUS?Safety?Datenbank übertragen werden, abzurufen, zu formatieren und auszugeben, um die Anforderungen aus dem Bereich Clinical Safety & Pharmacovigilance (CSPV) zu unterstützen.
• Regelmäßige, tiefgehende Wartung und Überwachung
  des RxLogix?Reporting?Tools PV Reports (PVR)
  in Zusammenarbeit mit dem Systemanbieter.
• Initiieren, Überwachen und Validieren von Change Controls für die CSPV?Systeme.
• Sichere Beherrschung des Change?Control?Managements
  sowie Vertrautheit mit Tools wie ServiceNow, Jira und ähnlichen Plattformen.
• Umfassende Überwachung, Wartung und Weiterentwicklung der ICSR?Reporting?Konfiguration
  für Behörden in der EU/EEA sowie für Geschäfts­partner, für die der Konzern verantwortlich ist.

Das bringen Sie mit:

• Fundierte Expertise in SQL
• Praktisches Verständnis der Backend?Datenstrukturen und Tabellenschemata des PV DataHub (PV Reports)
  und der Oracle Argus Safety?Datenbank
• Erfahrung mit Reporting?Tools
  ist erforderlich
• Vertrautheit mit PVR und der Entwicklung kundenspezifischer Outputs ist ein großer Vorteil
• Kenntnis der Pharmakovigilanz?Vorschriften
  (EU, ICH) sowie Bewusstsein für unterschiedliche regulatorische Anforderungen in anderen Regionen
• Starke Kommunikations? und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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