Stellenangebot: Quality Assurance Manager (m/w/d) bei experts I.K. Hofmann GmbH

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Für ein international tätiges Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie mit Sitz in Barleben suchen wir einen erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie sicher, dass sämtliche Produktions- und Qualitätsprozesse den geltenden GxP-Anforderungen entsprechen und tragen maßgeblich zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems bei. Sie übernehmen eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Produktion, Behörden und internen Stakeholdern.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung, dass Herstellung und Distribution von pharmazeutischen Produkten den GxP-Regularien sowie internen Qualitätsvorgaben entsprechen
• Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation, inklusive revisionssicherer Archivierung sowie Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
• Durchführung von GxP-Überwachungen und QA-Untersuchungen bei Abweichungen, Beschwerden oder kritischen Qualitätsproblemen inkl. Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen
• Eskalationsmanagement bei Qualitätsproblemen sowie Steuerung von Änderungsanträgen von der Einreichung bis zum Abschluss
• Planung und Durchführung von GxP-Schulungen sowie Pflege von Kontakten zu Behörden und Partnerorganisationen

Ihre Qualifikationen:

• Fundierte Erfahrung in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement im pharmazeutischen/biopharmazeutischen Umfeld
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorschriften und Richtlinien (GxP) sowie Erfahrung in der Produktfreigabe
• Know-how in Risikomanagement und Qualitätsänderungskontrolle
• Erfahrung in Betriebsführung und -umsetzung sowie fachliche Breite über verschiedene Qualitätsthemen hinweg
• Ausgeprägte Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Kompetenzen in operativer Exzellenz, Projektexzellenz und Resilienz
• Erfahrung bzw. Engagement in ehrenamtlichen oder gemeinnützigen Projekten von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag bei experts
• Übertarifliche Bezahlung
• Übernahmechance durch Kunden
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
• Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Vergünstigungen über corporate benefits Germany GmbH
• Persönliche Betreuung

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