Documentation Management Assistant (m/w/d)

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Documentation Management Assistant bringst du dein Know-How ein.

Documentation Management Assistant (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Organisation, Koordination und termingerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Konformität
• Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses
• Monitoring und Optimierung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Weiterentwicklung von Vorlagen, Manuals und Best Practices
• Einarbeitung neuer Mitarbeitender in das Documentation Management sowie zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Themen
• Eigenverantwortliche Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen sowie Schnittstellenfunktion für alle archivierungsrelevanten Fragestellungen
• Übernahme der Key-User-Rolle und First-Level-Support für relevante Systeme sowie Koordination von IB-QC-Checks für die CPS-Funktionen
• Durchführung von Recherchen zu Publikationen und Referenzen sowie Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für verschiedene Dokumententypen
• Vertretung des Fachbereichs bei Audits und Inspektionen

Das bieten wir dir

• Betriebliche Altersvorsorge
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt

Das bringst du mit

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Qualifikation als medizinische:r Dokumentar:in bzw. vergleichbare Ausbildung mit fundierter Erfahrung im Dokumentationsmanagement
• Mehrjährige, umfassende Erfahrung in relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen im jeweiligen Verantwortungsbereich
• Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente bzw. Dokumentbestandteile
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie hohe Lernbereitschaft und Fähigkeit zur schnellen Einarbeitung in neue Systeme
• Teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
• Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA36-41757-UL bei Frau Marlen Kopp. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!