Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur serienreifen Produktion. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP

Dein Verantwortungsbereich

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Umsetzung von GMP-konformen Qualifizierungsprojekten für Produktionsanlagen, Laborequipment, Reinräume, HVAC- und Medienversorgungssysteme
• Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen (VMP, DQ, IQ, OQ, PQ, Berichte, SOPs)
• Koordination und fachliche Führung interdisziplinärer Qualifizierungsaktivitäten in Produktion, Labor, Engineering und Qualitätssicherung
• Bearbeitung und Bewertung von Deviations, CAPAs und Change Controls im GMP-regulierten Umfeld
• Vertretung des Fachbereichs Qualifizierung in internationalen Projektteams sowie Steuerung externer Dienstleister
• Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
• Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategien, Prozessen und Templates zur Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
• Fachliche Unterstützung und Beratung von Stakeholdern bei qualifizierungsrelevanten Fragestellungen

Das erwartet dich bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
• Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Automatisierungstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen, Equipment, Reinräumen oder Versorgungssystemen in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Erfahrung im Deviation Management, Change Control, CAPA-Management sowie in Audit- und Inspektionsvorbereitungen
• Praxis in der eigenständigen Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern
• Erfahrung im GMP-regulierten Produktions- und/oder Laborumfeld
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Koordinationsfähigkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA38-24474-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!