Qualitätsingenieur GMP (w/m/d)

Ihre Aufgaben

Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das gemeinsam innovative Lösungen entwickelt und die Zukunft mitgestaltet. Ihre Expertise und Leidenschaft sind der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg. Starten Sie Ihre Reise mit uns und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level.

• Sie bearbeiten Abweichungen und Change Controls im Zusammenhang mit der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substance und Drug Product.
• Darüber hinaus bringen Sie Ihre fachliche Expertise als Vertreter des Qualitätsbereichs in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls ein.
• Die Erstellung und Aktualisierung von Product Specification Files für Entwicklungsprodukte gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich.
• Sie beraten Herstellbereiche und Qualitätseinheiten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Verbesserungsprojekte innerhalb der Qualitätsorganisation sowie an Schnittstellen zu anderen Fachbereichen begleiten Sie aktiv.
• Die Bewertung und Implementierung von GMP-Anforderungen führen Sie eigenständig durch und unterstützen deren nachhaltige Umsetzung.
• Sie analysieren Qualitätskennzahlen, leiten geeignete Maßnahmen ab und verfolgen deren Umsetzung.
• Mit Ihrem Know-how tragen Sie zur kontinuierlichen Optimierung von Qualitätssystemen und Prozessen bei.
• Zudem unterstützen Sie die Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits und begleiten Inspektionen als Qualitätsrepräsentant.

Ihre Qualifikationen

• Studium im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Umfeld oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung biologischer Wirkstoffe oder Produkte
• Kenntnisse der Qualitätsprozesse Deviation, Investigation und CAPA
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Ihre Vorteile

Die Karrieremöglichkeiten bei Brunel stehen für Vielfalt und Flexibilität. Angefangen bei der Größe und Branche unserer Kundenunternehmen bis hin zu den Aufgaben und der Verantwortung in Ihrem Projekt. Sie haben die Wahl, ob mittelständisches Unternehmen, Hidden Champion oder DAX-Konzern; ob Straße, Schiene, Luft oder Weltraum; traditionell oder innovativ; von der Entwicklung bis zum fertigen Produkt; national oder international; vom Berufseinsteiger bis zum erfahrenen Professional. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten, und all das bei einem einzigen Arbeitgeber.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!