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Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Referent Batch Records Review.

Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen sowie zugehöriger Unterlagen unter strikter Berücksichtigung der GMP-Vorgaben und termingerechter Order Lead Times.

• Sicherstellung einer korrekten und vollständigen Dokumentation, inklusive Nachverfolgung von Korrekturen und Einforderung relevanter Begleitdokumente bei den verantwortlichen Bereichen.
• Analyse von Chargen- und Prozessdaten zur Identifikation von Trends, Fehlerquellen und Optimierungspotenzialen sowie Rückmeldung der Ergebnisse an die operativen Einheiten.
• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Vorbereitung, Bereitstellung und Präsentation der Chargenunterlagen.
• Aktive Beteiligung an Prozess- und Dokumentationsverbesserungen, z. B. durch Mitarbeit an SOPs, Schulungen, KVP-Initiativen und der Einführung neuer elektronischer Batch-Record-Systeme.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen) oder eine entsprechende Weiterbildung zum Meister bzw. Techniker

• Mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Funktion mit hoher Dokumentationsverantwortung
• Fundierte Kenntnisse in der Bearbeitung anspruchsvoller Produktarten, etwa steriler Herstellprozesse oder biologischer Arzneimittel
• Ausgeprägtes Verständnis für GMP-Richtlinien, Batch Record Review sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert zu analysieren
• Sehr gute Deutschkenntnisse und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; zusätzliche GMP- oder BRR-Schulungen sind von Vorteil

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!