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Stellendetails zu: Quality Consultant Unique Device Identification (UDI) & Digital Quality (w/m/d)

Quality Consultant Unique Device Identification (UDI) & Digital Quality (w/m/d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit
Arbeitgeber: Siemens AG

Besondere Merkmale

  • Beginn ab 16.04.2026

Arbeitsort

Erlangen

Anstellungsart

Vollzeit

Berufsbezeichnung

  • Ingenieur/in - Medizintechnik

Stellenbeschreibung

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Quality Consultant Unique Device Identification (UDI) & Digital Quality (w/m/d).

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.
Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie beteiligen sich mithilfe geeigneter Methoden wie strukturierten Analysen, datenbasierten Bewertungen und Prozessverbesserungsansätzen aktiv an unternehmensweiten Initiativen zur Sicherstellung der UDI-Compliance sowie der regulatorischen Konformität von Software- und Non-Product-Software (NPSW) bezogenen Prozessen im Qualitätsmanagementsystem von Siemens Healthineers.- Sie tragen zur Weiterentwicklung von Konzepten, Standards und Applikationen im UDI-Datenmanagement sowie im Bereich software- und NPSW-bezogener Qualitätsanforderungen bei und unterstützen Siemens Healthineers Einheiten wie Business Areas, Business Lines, Funktionen und Länder bei der Umsetzung internationaler regulatorischer sowie interner Vorgaben.- Sie wirken bei der Erstellung, Harmonisierung und kontinuierlichen Optimierung von Prozessen, Richtlinien und Qualitätsanforderungen mit, die UDI, Software und datenbezogene Qualitätsaspekte betreffen.- Sie gestalten die Entwicklung, Aufbereitung und Weitergabe von Best Practices, Lessons Learned und strukturiertem Wissensmanagement im Kontext von UDI, Software-Lifecycle-Themen und datengetriebenen Qualitätsprozessen aktiv mit.- Sie unterstützen bei Inspektionen, Compliance Audits und Quality Assessments mit Schwerpunkt auf UDI-Anforderungen, Software- und NPSW-Prozessen und den zugehörigen Datenflüssen.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services.

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium, in einer naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fachrichtung, beispielsweise Medizin, Pharmazie, Medizintechnik oder Biomedical Engineering.- Sie bringen erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit, insbesondere in Bezug auf Qualitätsmanagementsysteme und relevante Normen und Richtlinien (z. B. ISO 13485).- Wir freuen uns auch über Bewerbende mit Bachelor-Abschluss mit zusätzlicher mehrjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich.- Idealerweise verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der Umsetzung internationaler regulatorischer Anforderungen im Bereich UDI und Software etwa EU MDR/IVDR, FDA UDI oder SaMD-/Software bezogene Vorgaben, oder sind bereit, sich diese gezielt anzueignen.- Sie besitzen sehr gute Kenntnisse und praktische Erfahrung in Verbesserungs- und Veränderungsprozessen, insbesondere im Kontext von Digitalisierung, Datenmanagement und IT-nahen Qualitätsprozessen, und sind in der Lage, komplexe Sachverhalte strukturiert zu analysieren und adressatengerecht zu vermitteln.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Sie zeichnen sich aus durch eine klare Zukunftsorientierung aus und begeistern sich für Themen wie Digital Health und Digitalisierung.- Sie bringen Reisebereitschaft im Rahmen weltweiter Verbesserungsprojekte und Audits mit (ca. 30%).- Sie überzeugen durch eine sehr selbstständige Arbeitsweise sowie durch eine partnerschaftliche Zusammenarbeit an den Schnittstellen zu den Siemens Healthineers Einheiten.- Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre sehr guten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in englischer Sprache und Erfahrung in der Kommunikation mit internationalen Kolleg*innen. Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 74.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers
Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. #myabilityshs
Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: recruitinggersupport.func@siemens-healthineers.com. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Simone Morgenstern.
Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.

An alle Personalvermittlungsagenturen:
Die Personalbeschaffung bei Siemens Healthineers wird intern verwaltet. Externe Unterstützung ist nur dann gestattet, wenn eine qualifizierte Agentur einen formellen Vertrag mit uns abgeschlossen hat. Unaufgeforderte Bewerbungen und Empfehlungen von Kandidatenprofilen ohne aktuelle Lieferantenvereinbarung begründen keine Zustimmung und sind somit nicht gebührenpflichtig. Wir löschen und vernichten nicht angeforderte Informationen und empfehlen, von derartigen Praktiken abzusehen. Wir danken Ihnen für die Einhaltung unserer Richtlinien.

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.

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Neugier, Leidenschaft, Kreativität – es gibt Eigenschaften, die treffen auf alle Menschen zu, die bei Siemens arbeiten. Und wenn 385.000 dieser Menschen zusammenarbeiten, dann werden die Ergebnisse außergewöhnlich.
Wir analysieren, stellen Fragen, finden Lösungen, testen, und verfeinern. Von Skizzen auf Café-Servietten bis zu Prototypen aus dem 3D-Drucker: Wir glauben, dass brillante Ideen überall entstehen können. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter treiben ihre Projekte mit Leidenschaft voran. Über 7.500 Erfindungen entwickeln und patentieren wir so jedes Jahr auf der ganzen Welt.

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