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Wir suchen aktuell einem Manager Pharmakovigilanz-Qualitätssicherung (QA) (m/w/d) für ein renommiertes Pharmaunternehmen im Raum München.

Client Details

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Description

• Qualitätssicherung und -überwachung von Pharmacovigilance (PV) und Device Vigilance (DV) Aktivitäten zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Standards
• Unterstützung von Qualitäts-, Compliance- und Prozessverbesserungsinitiativen in enger Zusammenarbeit mit Fachbereichen
• Mitwirkung bei Integrations- und Transitionsthemen (z. B. M&A) im PV-/DV-Umfeld
• Pflege und Weiterentwicklung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF) sowie Unterstützung von Trainingsmaßnahmen
• Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden inkl. Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung
• Analyse von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen und deren Nachverfolgung
• Sicherstellung der Kommunikation und Bearbeitung von Qualitäts- und Compliance-Themen inkl. Eskalation
• Unterstützung im Lieferantenmanagement sowie Sicherstellung der Qualität externer PV-/DV-Dienstleister

Profile

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Pharmacovigilance / PV-Qualität in der pharmazeutischen Industrie oder bei Behörden
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im PV-Umfeld; Kenntnisse in GCP und Part 11 von Vorteil
• Erfahrung mit Audits/Inspektionen sowie PV-Qualitätsmanagementsystemen wünschenswert
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeit
• Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit in internationalen und interkulturellen Umfeldern
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie idealerweise eine weitere Fremdsprache

Job Offer

• Mobiles Arbeiten
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm