USP Manufacturing Technician (m/w/d)

Aufgaben:

• Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik im USP
• Ausführung aller Inokulum-Tätigkeiten in der Zellkultur unter Reinraumklasse-C-Bedingungen
• Erstellung und Pflege einer GMP-konformen papierbasierten und elektronischen Produktionsdokumentation
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im täglichen Produktionsbetrieb
• Betreuung definierten IPC- und Inokulum-Equipments inklusive Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Unterstützung und Mitwirkung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien sowie bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs

Profil:

• Biologielaborant, biotechnologischer Assistent, Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im USP, idealerweise in einer industriellen, GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
• engagierte, verantwortungsbewusste, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse