Stellenangebot: Spezialist Downstream Processing (m/w/d) bei engineering people GmbH

Aufgaben:

• Vorbereitung und Herstellung von Puffern und Medien für Downstream Prozesse im GMP Umfeld
• Durchführung und Dokumentation von Produktionsschritten inklusive Einwaage und In Prozess Kontrollen
• Bedienung und Überwachung von Anlagen und Equipment im Bereich Pufferansatz
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation wie Herstellvorschriften und SOPs
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS Fällen und Change Vorgängen
• Verantwortung für Batch Records sowie Materiallogistik im Herstellprozess
• Unterstützung bei Validierungen, Kalibrierungen und kontinuierlicher Prozessoptimierung

Profil:

• Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, idealerweise biopharmazeutische Produktion oder Downstream Processing
• Kenntnisse in Pufferherstellung, Anlagenbedienung und GMP Dokumentation sowie Qualitätssystemen
• Kenntnisse in Prozessanlagen, Kalibrierung und Validierung
• strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse