Stellenangebot: Biological Safety Specialist (all gender) bei ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Biological Safety Specialist (all gender)

Make it happen
DU...

• erstellst und pflegst Biological Evaluation Plans (BEP) und Biological Evaluation Reports (BER) gemäß ISO 10993-1 und EU MDR
• analysierst bestehende biologische Bewertungen, identifizierst Datenlücken und definierst geeignete Prüfstrategien
• steuerst externe Prüflabore, prüfst Testpläne und bewertest Untersuchungsergebnisse
• bewertest Material-, Lieferanten- und Prozessänderungen hinsichtlich ihrer biologischen Auswirkungen und unterstützt das Risikomanagement nach ISO 14971
• unterstützt Design-Control- und Change-Control-Prozesse sowie die technische Dokumentation von Medizinprodukten
• fungierst als Schnittstelle zwischen Quality, Regulatory Affairs, Lieferanten, externen Toxikologen sowie Auditoren und Benannten Stellen

Be our forward thinker
DU...

• hast ein abgeschlossenes Studium der Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie, Biomedizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• bringst praktische Erfahrung in der Erstellung oder Bewertung von BEP- und BER-Dokumenten für Medizinprodukte mit
• verfügst über fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien, insbesondere ISO 10993, ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR
• hast Erfahrung in der Steuerung und Zusammenarbeit mit externen Prüflaboren
• bringst idealerweise Kenntnisse in der chemischen Charakterisierung, toxikologischen Risikobewertung oder im Umfeld von Polymeren, Verbrauchsmaterialien bzw. Dentalprodukten mit
• sprichst verhandlungssicher Englisch und Deutsch

A home where people learn and thrive

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Attraktive Vergütung
• Mobiles Arbeiten nach Absprache
• Individuelle interne und externe Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
• Persönlichen Ansprechpartner

Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.