Detailansicht des Stellenangebots

Ihre Vorteile:

• Arbeit in einem internationalen Umfeld

Ihre Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel
• Kontinuierliche Kontrolle und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien
• Management von Sicherheitsfragen 
• Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich
• Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten: Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs, Development Safety Update Reports (DSURs), Risk Management Plans (RMPs)
• Clinical Overview Statements
• Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management
• Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien sowie an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)

Ihre Qualifikationen:

• Sie sind approbierter Arzt und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse: Pharmakovigilanz-Kenntnisse
• Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z.B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen
• Fließende englisch und deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.