Technischer Assistent in der QK (m/w/d)

Ihre Vorteile:

• Arbeit in einem internationalen Unternehmen
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess

Ihre Aufgaben:

• Sie führen Qualitätskontrollen und Analysen unter Einhaltung der GMP-Richtlinien durch / Sie stellen die Einhaltung geltender Qualitätsstandards und GMP-Vorgaben sicher
• Sie  bearbeiten Chargendokumentationen sowie Proben und unterstützen bei Zellkulturarbeiten
• Sie koordinieren externe Analysen und kommunizieren mit Prüflaboren / Sie führen analytische Prüfungen gemäß SOPs und Prüfanweisungen durch
• Sie erstellen, pflegen und überarbeiten GMP-relevante Dokumente
• Sie unterstützen bei Schulungen und der Einführung neuer GMP-Prozesse und wirken bei Methodenvalidierungen sowie Gerätequalifizierungen mit
• Sie werten mikrobiologische Daten und Ergebnisse des Umweltmonitorings aus und bearbeiten Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls
• Sie unterstützen bei der Untersuchung von Qualitätsereignissen und Laborabweichungen
• Sie beschaffen und verwalten Laborverbrauchsmaterialien / Sie führen Wareneingangskontrollen durch und bearbeiten eingehende Lieferungen
• Sie sorgen für eine ordnungsgemäße Organisation des Labors und übernehmen Verantwortung für Laborgeräte und die zugehörige Dokumentation
• Sie unterstützen interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen
• Sie halten Hygiene-, Arbeitssicherheits- und Gesundheitsschutzvorschriften ein

Ihre Qualifikationen:

• Sie bringen ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Sie besitzen gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-Richtlinien sowie nationaler Vorschriften im Bereich GMP und Arzneimittelherstellung, insbesondere für ATMPs
• Kenntnisse der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der GMP-Dokumentationsanforderungen
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.