Detailansicht des Stellenangebots

Wir, die Bada & Kara GmbH
besetzen im exklusiven Auftrag unseres renommierten Kunden im Raum Nürnberg im Rahmen der Direktvermittlung eine anspruchsvolle Position als Quality Engineer (m/w/d) im Bereich Medical Plastic Devices.
Gesucht wird eine qualitätsorientierte Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement von Kunststoffprodukten im regulierten medizintechnischen Umfeld. In dieser Rolle stellen Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards entlang des gesamten Produktentstehungsprozesses sicher - von der Entwicklung bis zur Serienfertigung.

Ihre Aufgabenschwerpunkte:

• Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
• Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
• Prüfung der Validierungsdokumentation
• Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten
• Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel
• Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe
• Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
• Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde)
• Nachverfolgung von CAPA

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
• Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden
• Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
• Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
• Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Plus, aber kein Muss: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage

Das bietet unser Kunde:

• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebseigene Kantine
• Vielfältige Weiterbildungsangebote
• Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)

Klingt diese Position nach Ihrer nächsten beruflichen Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme oder Ihre aussagekräftige Bewerbung:

???? Maxim.Sarja@bader-kara.de

???? 0911 / 262428

Gerne stehen wir Ihnen auch für ein persönliches Gespräch an unserem Standort in Nürnberg zur Verfügung.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.