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STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine motivierte Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung, die sich in einem GMP‑regulierten Umfeld fachlich weiterentwickeln möchte.

• Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen (z. B. URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte)
• Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte als Teil des Projektteams
• Du prüfst Kalibrierungs- und Wartungspläne und verfolgst die fristgerechte Durchführung nach
• Du wirkst bei der Erstellung und Prüfung von Unterlagen zur Reinigungsvalidierung mit
• Du bewertest Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Zusammenhang mit qualifizierten bzw. validierten Systemen
• Du unterstützt bei Re-Qualifizierungen und periodischen Reviews
• Du stimmst dich mit Engineering, IT, QA/QC, Produktion und externen Dienstleistern ab
• Du bereitest interne und externe Audits/Inspektionen vor und begleitest diese
• Du stellst die Dokumentation gemäß GMP- und internen Vorgaben sicher

Wen wir suchen

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Du bringst Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in einem GMP‑regulierten Umfeld mit
• Du verfügst über gute Kenntnisse der relevanten Regularien (z. B. EU‑GMP, Annex 15, Annex 11, 21 CFR Part 11)
• Du hast Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen, Labor- oder Produktionssystemen
• Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenständig.
• Du zeichnest dich durch Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit aus
• Du beherrschst Deutsch sehr gut und Englisch gut - jeweils in Wort und Schrift