Fertigungsingenieur (m/w/d)

VascoMed ist ein erfolgreich expandierendes Medizintechnik-Unternehmen.
Mit etwa 200 Mitarbeitenden entwickeln und produzieren wir Elektroden und Kathetersysteme für die Elektrotherapie des Herzens. Unsere Mitarbeiter verstehen sich als Partner des Arztes. Mit hoher Eigeninitiative und interdisziplinärer Zusammenarbeit gelingt es uns immer wieder, innovative Technologien mit einzigartigen Therapie-Vorteilen zu entwickeln. Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
Als Fertigungsingenieur (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle als Schnittstelle zur Produktion. Sie verantworten die Planung, Optimierung und Weiterentwicklung von Produktionsabläufen sowie die Einführung neuer Fertigungsprozesse und Technologien. Darüber hinaus gehören die Planung, Berechnung, Entwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen und produktionstechnischen Hilfsmitteln zu Ihrem Aufgabenbereich.

Ihre Aufgaben

• Bewertung neuer Produktionsverfahren und Technologien hinsichtlich technischer und wirtschaftlicher Eignung sowie deren erfolgreiche Implementierung
• Analyse und Behebung von Störungen und Problemen im laufenden Produktionsprozess (Troubleshooting)
• Durchführung von Wartungs- und Reparaturmaßnahmen an produktionsrelevantem Equipment
• Schulung und technische Unterstützung von Produktionsmitarbeitenden
• Planung, Erstellung und Durchführung von Gerätequalifizierungen (DQ/IQ/OQ)
• Planung, Erstellung und Durchführung von Prozessvalidierungen (OQ/PQ)
• Eigenständige Durchführung und Leitung von Rationalisierungs- und Optimierungsprojekten im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP)
• Unterstützung bei der Erstellung von PFMEAs
• Begleitung und Unterstützung bei der Überführung von Entwicklungsprojekten in die Serienfertigung
• Koordination, Umsetzung und Nachverfolgung technischer Änderungen
• Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen (SOPs)
• Kontrolle und Pflege von Arbeitsplänen, einschließlich Vorgabezeiten und Kapitalbindung
• Sicherstellung der Einhaltung vorgegebener Qualitätsstandards und Qualitätsmerkmale im laufenden Fertigungsprozess gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
Erfahrung in der Optimierung und Dokumentation von Produktionsprozessen, idealerweise in einem regulierten Umfeld
Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Team- und Organisationsstärke
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
Kenntnisse relevanter Normen und Regularien im Bereich Medizintechnik, insbesondere FDA 21 CFR 820 ff., EU MDR, ISO 13485 sowie ISO 14971, von Vorteil
Erfahrung im Umgang mit SAP ERP wünschenswert

Was wir bieten
Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitmodell
30 Tage Urlaub
Vermögenswirksame Leistungen
Eine offene Unternehmenskultur und ein kollegiales Team, das sich auf Ihre Unterstützung freut
Individuelle Einarbeitung sowie abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben
Gesundheits- und Sportangebote wie Hansefit
Attraktive Zusatzleistungen, z. B. Geschenke zu persönlichen Anlässen und regelmäßige Firmenevents

Natalie Slotty | Personalabteilung | VascoMed GmbH | Hertzallee 1 | D-79589 Binzen | +49 (7621) 16011 9102
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